Cortexyme, Inc. Ontvangt brief van de Amerikaanse Food and Drug Administration, waarin volledige klinische stop op aanvraag voor een nieuw geneesmiddel Atuzaginstats (COR388) wordt geplaatst
26 januari 2022 om 14:16 uur
Delen
Op 26 januari 2022 kondigde Cortexyme, Inc. aan dat het op 25 januari 2022 een brief heeft ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (de FDA), waarin een volledige klinische hold wordt geplaatst op atuzaginstats (COR388) Investigational New Drug application (IND 134303). De Vennootschap is van plan om bijkomende updates te geven in afwachting van verdere afspraken met de FDA. De Vennootschap voert onmiddellijk een kostenbesparingsprogramma door om de activiteiten te rationaliseren en om de geplande klinische mijlpalen te kunnen blijven ondersteunen, wat naar verwachting zal leiden tot een cash runway tot 2024. De Vennootschap is van plan prioriteit te geven aan de ontwikkeling van haar nieuwe generatie gingipainremmer, COR588, voor de ziekte van Alzheimer. COR588 voltooit momenteel een Fase 1 SAD/MAD studie en de resultaten worden verwacht in het tweede kwartaal van 2022. Daarnaast is de Vennootschap van plan strategische alternatieven te onderzoeken voor haar coronavirusprogramma en niet-Alzheimers indicaties voor COR388. De Vennootschap is van plan om in de nabije toekomst een meer gedetailleerde update te geven over haar pijplijn en de verwachte mijlpalen voor 2022.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Quince Therapeutics, Inc. is een biotechnologiebedrijf in een laat stadium. Het bedrijf houdt zich bezig met het ontsluiten van de eigen biologie van de patiënt om levensveranderende geneesmiddelen te leveren aan mensen met zeldzame ziekten. Het eigen technologieplatform voor autologe intracellulaire inkapseling van geneesmiddelen (AIDE) is een geneesmiddel/apparaat-combinatie die gebruik maakt van een geautomatiseerd proces dat ontworpen is om een geneesmiddel in de eigen rode bloedcellen van de patiënt in te kapselen. EryDex, het belangrijkste product van het bedrijf in Fase III, maakt gebruik van de AIDE-technologie om dexamethason-natriumfosfaat (DSP) in de eigen rode bloedcellen van de patiënt in te kapselen en is bedoeld voor de behandeling van een zeldzame neurodegeneratieve kinderziekte, Ataxia-Telangiectasia (A-T). De AIDE-technologie is ontworpen voor de chronische toediening van geneesmiddelen die beperkingen hebben door toxiciteit, slechte biodistributie, suboptimale farmacokinetiek of immuunrespons. Het AIDE-technologieplatform levert een verscheidenheid aan therapeutica, variërend van kleine tot grote moleculen en biologische geneesmiddelen.
Cortexyme, Inc. Ontvangt brief van de Amerikaanse Food and Drug Administration, waarin volledige klinische stop op aanvraag voor een nieuw geneesmiddel Atuzaginstats (COR388) wordt geplaatst
QUINCE THERAPEUTICS, INC. 
