Het Amerikaanse Hooggerechtshof heeft vrijdag ingestemd met het verzoek van Amgen Inc. om de patenten op haar cholesterolmedicijn Repatha, die ongeldig waren verklaard door een juridische uitdaging van rivalen Regeneron Pharmaceuticals Inc. en Sanofi SA, nieuw leven in te blazen.

De rechters hebben het beroep van Amgen tegen de uitspraak van de lagere rechtbank, die de Repatha-octrooien nietig verklaarde, in behandeling genomen. Amgen en andere geneesmiddelenproducenten noemden de zaak een test voor hun vermogen om patenten voor belangrijke geneesmiddelen te verdienen en te verdedigen.

Amgen klaagde Regeneron en Sanofi voor het eerst aan in 2014 voor hun rivaliserende geneesmiddel Praluent, dat werkt volgens een soortgelijk mechanisme als Repatha. De twee monoklonale antilichaammedicijnen werden in 2015 weken na elkaar goedgekeurd in de VS.

De bedrijven reageerden niet onmiddellijk op verzoeken om commentaar.

Het in Thousand Oaks, Californië gevestigde Amgen verkocht vorig jaar wereldwijd voor meer dan $1,1 miljard aan Repatha.

De twee medicijnen, die het "slechte" LDL-cholesterol verlagen door een eiwit genaamd PCSK9 te blokkeren dat de verwijdering ervan uit het bloed verhindert, kunnen het risico op hartaanvallen en beroertes bij mensen met hartaandoeningen verminderen.

Amgen klaagde de Franse geneesmiddelenproducent Sanofi en de in Tarrytown, New York gevestigde partner Regeneron aan kort nadat ze goedkeuring hadden aangevraagd voor Praluent.

Regeneron verkocht vorig jaar voor $170 miljoen aan Praluent in de Verenigde Staten en Sanofi voor meer dan $200 miljoen in de rest van de wereld.

Een rechter in Delaware verwierp in 2019 een juryoordeel ten gunste van Amgen na het ongeldig verklaren van de patenten. Het U.S. Court of Appeals for the Federal Circuit, dat zich richt op octrooirecht, was het vorig jaar eens met de lagere rechtbank en vond dat de octrooien een gewoon persoon niet vertelden hoe hij de antilichamen kon namaken zonder "onnodige experimenten".

Amgen vertelde het Hooggerechtshof dat het soort octrooi-"genusclaims" die de Federal Circuit ongeldig verklaarde, gebruikelijk zijn in de farmaceutische industrie en dat de uitspraak "verwoestend" was, vooral voor cruciale biotechnologische en farmaceutische innovaties.

In een brief die ter ondersteuning van Amgen werd ingediend door bedrijven als Biogen Inc, Bristol Myers Squibb Co en Merck & Co werd gezegd dat de beslissing van de Federal Circuit "het tempo van onderzoek en ontwikkeling zou vertragen en innovatie zou belemmeren, ten nadele van patiënten en het grote publiek".

De regering Biden zei in september in een brief aan de rechtbank dat het Hooggerechtshof zou moeten weigeren om de zaak te herzien. (Verslaggeving door Blake Brittain in Washington en Nate Raymond in Boston; bewerking door Will Dunham en Bill Berkrot)