Regeneron Pharmaceuticals, Inc. kondigt de eerste presentatie aan van belangrijke secundaire eindpunten voor een experimentele behandeling met de PD-1 remmer Libtayo®? (cemiplimab) als neoadjuvante monotherapie bij stadium II tot IV resectabel cutaan plaveiselcelcarcinoom (CSCC). Deze verklaringen hebben betrekking op, en deze risico's en onzekerheden omvatten, onder andere, de aard, timing, en het mogelijke succes en de therapeutische toepassingen van producten die op de markt worden gebracht of anderszins worden gecommercialiseerd door Regeneron en/of haar medewerkers of licentiehouders (gezamenlijk, "Regeneron's Producten") en productkandidaten die worden ontwikkeld door Regeneron en/of haar medewerkers of licentiehouders (gezamenlijk, "Regeneron' Productkandidaten") en onderzoeks- en klinische programma's die nu lopen of gepland zijn, inclusief maar niet beperkt tot Libtayo®?

("cemiplimab"); de waarschijnlijkheid, timing en omvang van mogelijke wettelijke goedkeuring en commerciële lancering van de Productkandidaten van Regeneron en nieuwe indicaties voor de Producten van Regeneron, waaronder Libtayo als monotherapie of in combinatie met conventionele of nieuwe therapeutische benaderingen voor andere vaste tumoren en bloedkankers; onzekerheid over het gebruik, de marktacceptatie en het commerciële succes van de Producten van Regeneron en de Productkandidaten van Regeneron. De impact van studies (uitgevoerd door Regeneron of anderen en verplicht of vrijwillig), inclusief de studies die in dit persbericht worden besproken of waarnaar wordt verwezen, op het voorgaande of op een mogelijke wettelijke goedkeuring van de Producten van Regeneron (zoals Libtayo voor de behandeling van neoadjuvante CSCC) en de Product Kandidaten van Regeneron; het vermogen van Regenerons medewerkers, licentiehouders, leveranciers of andere derden (zoals van toepassing) om de productie, het vullen, de afwerking, de verpakking, de etikettering, de distributie en andere stappen uit te voeren die verband houden met de Producten en Productkandidaten van Regeneron; het vermogen van Regenerons medewerkers, licentiehouders, leveranciers en andere derden (zoals van toepassing") om de productie, het vullen, de afwerking, de verpakking, de etikettering, de distributie en andere stappen uit te voeren die verband houden met de Producten en Productkandidaten van Regeneron; het vermogen van Regenerons medewerkers, licentiehouders, leveranciers en andere derden (zoals van toepassing") om de productie, het vullen, de afwerking, de verpakking, de etikettering, de distributie uit te voeren andere stappen in verband met de Producten en de Productkandidaten van Regeneron; veiligheidskwesties die voortvloeien uit de toediening van de Producten (zoals Libtayo) en de Productkandidaten van Regeneron aan patiënten, inclusief ernstige complicaties of bijwerkingen in verband met het gebruik van de Productkandidaten van Regeneron in klinische studies; beslissingen van regelgevende en administratieve overheidsinstanties die het vermogen van Regeneron om de ontwikkeling of commercialisering van de Productkandidaten van Regeneron voort te zetten, kunnen vertragen of beperken; voortdurende regelgevende verplichtingen en toezicht die een impact hebben op de Producten, onderzoeks- en klinische programma's en activiteiten van Regeneron, inclusief die met betrekking tot de privacy van patiënten; de beschikbaarheid en mate van terugbetaling van de Producten van Regeneron door derde betalers, inclusief private betalers, inclusief private betalers gezondheidszorg en verzekeringsprogramma's, organisaties voor gezondheidsonderhoud, pharmacy benefit management bedrijven en overheidsprogramma's zoals Medicare en Medicaid; dekking en terugbetalingsbeslissingen door dergelijke betalers en nieuwe beleidslijnen en procedures die door dergelijke betalers worden aangenomen; concurrerende geneesmiddelen en kandidaat-producten die superieur kunnen zijn aan, of kosteneffectiever dan, de Producten van Regeneron en de Productkandidaten van Regeneron; de mate waarin de resultaten van de onderzoeks- en ontwikkelingsprogramma's die door Regeneron en/of zijn medewerkers of licentiehouders worden uitgevoerd, kunnen worden gerepliceerd in andere studies en/of kunnen leiden tot de voortgang van productkandidaten naar klinische studies, therapeutische toepassingen of wettelijke goedkeuring; onverwachte kosten; de kosten van de ontwikkeling, productie en verkoop van producten; het vermogen van Regeneron om te voldoen aan financiële prognoses of richtlijnen en wijzigingen in de veronderstellingen die aan deze prognoses of richtlijnen ten grondslag liggen; de mogelijkheid dat een licentie-, samenwerkings- of leveringsovereenkomst, waaronder Regenerons overeenkomsten met Sanofi en Bayer (of hun respectieve gelieerde bedrijven, zoals van toepassing) wordt geannuleerd of beëindigd; de impact van uitbraken van de volksgezondheid, epidemieën of pandemieën) worden geannuleerd of beëindigd.