Regeneron Pharmaceuticals, Inc. en Sanofi kondigen aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration Kevzara (sarilumab) heeft goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met een gewicht van 63 kg of meer met actieve polyarticulaire juveniele idiopathische artritis (pJIA), een vorm van artritis die meerdere gewrichten tegelijk treft. De goedkeuring van de FDA voor deze patiëntenpopulatie wordt ondersteund door bewijs van adequate en goed gecontroleerde onderzoeken en farmacokinetische gegevens van volwassenen met reumatoïde artritis, evenals een farmacokinetisch, farmacodynamisch, dosisbepalend en veiligheidsonderzoek bij pediatrische patiënten met pJIA. Mensen met pJIA kunnen last hebben van gewrichtssymptomen zoals pijn, stijfheid en zwelling, wat hun activiteiten kan beperken en bepaalde aspecten van hun dagelijks leven ongelooflijk uitdagend kan maken.

De ziekte kan leiden tot een verhoogd risico op blijvende gewrichtsschade en vertraagde groei en ontwikkeling, als gevolg van chronische gewrichtsontsteking. Er werden geen nieuwe bijwerkingen (AR's) en veiligheidsproblemen geïdentificeerd in de pJIA-populatie in vergelijking met de reumatoïde artritis-populatie. De meest voorkomende bijwerkingen bij patiënten met pJIA waren nasofaryngitis, neutropenie, infectie van de bovenste luchtwegen en erytheem op de injectieplaats.

De meest voorkomende AR die resulteerde in permanente stopzetting van de behandeling met Kevzara was neutropenie. Over het geheel genomen lopen patiënten die met Kevzara worden behandeld een verhoogd risico op het ontwikkelen van ernstige infecties die kunnen leiden tot ziekenhuisopname of overlijden. Sanofi en Regeneron zetten zich in om patiënten in de VS die Kevzara voorgeschreven krijgen, te helpen toegang te krijgen tot het geneesmiddel en de ondersteuning te krijgen die ze nodig kunnen hebben.

KevzaraConnect®, een uitgebreid en gespecialiseerd programma dat ondersteunende diensten biedt aan patiënten tijdens elke stap van het behandelingsproces, kan in aanmerking komende patiënten helpen die onverzekerd zijn, geen dekking hebben of hulp nodig hebben bij het betalen van het verschuldigde bedrag.