RenovoRx, Inc. kondigt de aanvaarding aan van een laattijdige mondelinge presentatie voor zijn belangrijkste productkandidaat RenovoGem, voor de behandeling van lokaal gevorderde pancreaskanker (LAPC), op het komende ESMO World Congress on Gastrointestinal Cancer (ESMO GI). De presentatie zal nieuwe secundaire eindpuntgegevens bevatten van de eerste tussentijdse analyse die in gang is gezet in de fase III TIGeR-PaC studie - een multi-center, open-label klinische studie. De studie evalueert RenovoGem voor de behandeling van LAPC via RenovoRx' gepatenteerde trans-arteriële micro-perfusie (TAMPo?) platform voor de levering van FDA-goedgekeurde gemcitabine.

De fase III-studie heeft een primair eindpunt van algehele overleving en verschillende secundaire eindpunten, waaronder progressievrije overleving (PFS) en levenskwaliteit. De studie is ontworpen om 114 patiënten te randomiseren. De definitieve analyse zal worden uitgevoerd na 86 gebeurtenissen (sterfgevallen) van de populatie met stereotactische lichaamsbestraling (SBRT).

De studie omvat twee geplande tussentijdse analyses, de eerste na 30% (26 van 86) van alle voorvallen en de tweede na 60% (52 van 86) van alle voorvallen. Gegevens van de geplande eerste tussentijdse analyse van de fase III TIGeR-PaC-studie, gepresenteerd tijdens de recente American Association of Clinical Research (AACR) 2023 [2], toonden een verschil van 6 maanden in mediane totale overleving tussen de testarm (RenovoGem) en de controlearm (standaard gemcitabine en Abraxane), samen met een vermindering van 65% in ongewenste voorvallen. Abstract Titel: oDe fase 3-studie Gerichte intra-arteriële gemcitabine vs.

Continuation of IV Gemcitabine plus Nab-Paclitaxel following Induction with Sequential IV Gemcitabine plus Nab-Paclitaxel and Radiotherapy for Locally Advanced Pancreatic Cancer (TIGeR-PaC) geeft bij de eerste tussentijdse analyse een trend naar overlevingsvoordeel te zieno. Presenterende auteur: Michael Jon Pishvaian, M.D., Ph.D., Director of Gastrointestinal, Developmental Therapeutics and Clinical Research Programs, Associate Professor of Oncology, John Hopkins School of Public Health Presentatiedatum en -tijd: 29 juni 2023, om 8:50 u 9:00 AM CEST. De behandeling van LAPC blijft een klinische uitdaging met een mediane overleving van 15-18 maanden vanaf de diagnose.

RenovoGemo levert gemcitabine rechtstreeks aan de tumor, waardoor de therapeutische effectiviteit wordt verbeterd en de systemische bijwerkingen die vaak gepaard gaan met traditionele intraveneuze toediening van chemotherapie mogelijk worden geminimaliseerd, waardoor de resultaten voor de patiënt mogelijk verbeteren. RenovoGem wordt momenteel onderzocht voor de intra-arteriële toediening van gemcitabine en is nog niet goedgekeurd voor commerciële verkoop.