RenovoRx, Inc. kondigde aan dat het bedrijf een internationale patentaanvraag heeft ingediend onder het Patent Cooperation Treaty (PCT) voor zijn nieuwe Trans-Arterial Micro-Perfusion (TAMP) therapieplatform. Het bedrijf heeft al een sterke portefeuille van intellectuele eigendommen met 9 uitgegeven octrooien en 9 aangevraagde octrooien voor zijn eigen TAMP-platform en toedieningssysteem in de VS, de EU en Azië. De octrooiportefeuille beslaat twee hoofdgebieden, mechanisch en biologisch.

De nieuwe internationale octrooiaanvraag is ingediend onder het Patent Cooperation Treaty voor methoden en apparaten die gebruikt kunnen worden om een of meer therapeutische middelen via de vaso vasorum (kleine bloedvaatjes die de wanden van grotere slagaders of aders van bloed voorzien) naar een doelweefsel te brengen. RenovoRx gelooft dat deze methoden en apparaten via het TAMP-therapieplatform een nieuw en belangrijk pad kunnen bieden voor de gerichte toediening van therapeutische klassen via DNA/RNA-veranderende modaliteiten, celtherapie, oncolytische virussen, bi-specifieke antilichamen en monoklonale antilichamen voor de behandeling van een verscheidenheid aan klinische indicaties. Het bedrijf verwacht dat de octrooiaanvraag in mei 2024 zal worden gepubliceerd.

TAMP wordt onderzocht in de Fase III klinische studie TIGeR-PaC van het bedrijf, een lopende gerandomiseerde studie in meerdere centra. Het onderzoek evalueert transarteriële toediening van een door de FDA goedgekeurde chemotherapie, gemcitabine, voor de behandeling van lokaal gevorderde pancreaskanker (LAPC) na stereotactische lichaamsbestralingstherapie (SBRT). Het onderzoek vergelijkt de behandeling van gemcitabine met TAMP versus systemische IV-toediening van gemcitabine en nab-paclitaxel.

De eerste van twee tussentijdse analyses werd in maart 2023 afgerond en de Data Monitoring Committee (DMC) adviseerde om de studie voort te zetten. De studie is voorgespecificeerd om een primair eindpunt van een voordeel van 6 maanden totale overleving en secundaire eindpunten, waaronder verminderde bijwerkingen ten opzichte van standaardzorg, op te leveren.