Repligen Corporation kondigt de commerciële lancering aan van TangenX®? SC, het eerste houderloze, autonome TFF-apparaat (Tangential Flow Filtration) op de markt. De technologie is vooral geschikt voor de productie van biologische producten waarbij volledig gesloten systemen kritisch of ideaal zijn, zoals antilichaam-drug conjugaten (ADC's), virale vectoren, nucleïnezuren en lipiden-nanodeeltjes, en kan ook worden toegepast op de productie van monoklonale antilichamen en recombinante eiwitten.

TangenX SC is niet alleen transformatief, het is ook een mijlpaal in de vooruitgang van downstream vlakke plaat TFF-technologie voor ultrafiltratie eniafiltratie (UF/DF), die wordt uitgevoerd in bijna elk biofarmaceutisch productieproces om medicijnen te concentreren en te zuiveren. Vergeleken met traditionele vlakke TFF-cassettes, bieden de "plug-and-play" TangenX SC autonome apparaten verschillende belangrijke voordelen die zorgen voor een aanzienlijke efficiëntie- en productiviteitswinst: Aanzienlijke tijdsbesparing: Het houderloze ontwerp en de vereenvoudigde assemblage van de TangenX SC verkorten de insteltijd aantoonbaar met 80%. Minder risico op productverlies: Het nieuwe autonome apparaat maakt houders en aandraaimomenten overbodig, waardoor het risico op productverlies als gevolg van veranderingen in de compressie of een verkeerde uitlijning van de cassette tijdens de installatie afneemt.

Schaalbaarheid: TangenX SC apparaten zijn schaalbaar van pilot- tot processchaal. De TangenX SC is ontworpen met dezelfde stromingstrajectlengte en kanaalgeometrie als traditionele cassettes, zodat gebruikers naadloos kunnen overstappen van traditionele cassettes. Gammasteriliseerde TangenX SC apparaten voor eenmalig gebruik zijn aseptisch gesloten en gammabestraald om het risico op bioburden te verminderen en gebruik in CNC (Controlled Not Classified) productieomgevingen mogelijk te maken.

Het gesloten ontwerp verhoogt ook de veiligheid door operators te isoleren van potentieel gevaarlijke materialen. Deze technologie van de volgende generatie biedt Repligen's biofarmaceutische productieklanten een uitgebreide keuze aan vlakke TFF producten, naast de TangenX SIUS®? en SIUS Gamma cassettes voor eenmalig gebruik en de herbruikbare PRO cassettes.