ResMed zegt dat haar ademhalingsmaskers met magneten op de markt zullen blijven, ondanks dat de Amerikaanse Food and Drug Administration een terugroeping van het product als zeer ernstig heeft geclassificeerd omdat het gebruik ervan ernstig letsel of de dood kan veroorzaken.

De in Californië gevestigde fabrikant van medische hulpmiddelen, die het terugroepproces op 20 november startte, zei dat de classificatie het gevolg was van een correctie in de etikettering en geen verwijdering van het product.

De FDA definieert een terugroeping als een methode voor het verwijderen of corrigeren van producten die in strijd zijn met wetten die door de toezichthouder op de gezondheid worden beheerd, en omvat niet het uit de handel nemen van producten.

De maskers van ResMed kunnen veilig worden gebruikt als ze op een afstand van minstens 6 inch worden gehouden van implantaten of medische apparaten die negatief kunnen worden beïnvloed door magnetische interferentie, aldus de website van het bedrijf.

Het bedrijf zei dat mensen met nauw lichamelijk contact met of patiënten die actieve medische implantaten hebben die een wisselwerking met magneten hebben, zoals pacemakers, implanteerbare cardioverter defibrillators (ICD) of met metalen implantaten zoals aneurysmaclips en stents, het masker niet moeten gebruiken.