Rhinomed Limited heeft de volgende update verstrekt met betrekking tot haar leveringsovereenkomst met BTNX en de overeenkomst die op 7 april 2022 aan de markt is bekendgemaakt (BTNX-overeenkomst). BTNX heeft Rhinomed geïnformeerd dat het door Health Canada is geadviseerd dat verdere klinische gegevens ter ondersteuning van het gebruik van de Rhinoswab Junior met de BTNX-test nu vereist zijn. Als gevolg hiervan zal de goedkeuring van de BTNX Covid Rapid Response test met de Rhinoswab Junior worden uitgesteld, wat op zijn beurt de lancering van de test op de Canadese markt en de start van de levering van het product zal vertragen.

Uitstel van de verzending van de eerste 1,5 miljoen Rhinoswabs (die deel uitmaken van de 22,5 miljoen swabs in het kader van de BTNX-overeenkomst) kan gevolgen hebben voor de inkomsten van Rhinomed uit de Rhinoswab-activiteiten in FY23, die mogelijk pas in FY24 worden ontvangen. Rhinomed zal beleggers op de hoogte houden van de ontwikkelingen met Health Canada-goedkeuringen en de aanvang van de levering onder de BTNX-overeenkomst. De voorwaarden van de BTNX-overeenkomst zijn niet gewijzigd als gevolg van deze vertragingen.

Beleggers dienen er rekening mee te houden dat Rhinomed de Rhinoswab Junior al heeft geregistreerd als een Klasse 1 apparaat bij Health Canada. Ook de BTNX Rapid Response test is goedgekeurd door Health Canada. De vertraging in het verkrijgen van wettelijke goedkeuring voor de stand-alone Covid-test met Rhinoswab Junior en het verzoek om verdere klinische gegevens was noch door Rhinomed noch door BTNX voorzien.

Belangrijk is dat beide bedrijven zich blijven inzetten om een reeks tests op de markt te brengen waarvan het bedrijf gelooft dat deze de testpercentages en resultaten aanzienlijk zullen verbeteren. BTNX heeft Rhinomed geïnformeerd dat het de Rhinoswab Adult en Rhinoswab Junior opneemt in een klinisch onderzoek naar een nieuwe Multiplex snelle antigeentest voor SARS-CoV-2, Griep A en B en RSV. BTNX is de klinische studie in de VS begonnen om gegevens te verzamelen die de doeltreffendheid van deze test ondersteunen.

De gegevens van deze studie zullen worden gebruikt ter ondersteuning van de registratie van de nieuwe Multiplex-tests op zowel de Canadese als de Amerikaanse markt. Verwacht wordt dat de studie in maart zal zijn afgerond en dat de registratie kort daarna zal volgen. Na ontvangst van de goedkeuring door Health Canada en de US FDA, zullen de bedrijven nauw samenwerken om de lancering van deze nieuwe test te ondersteunen, die beantwoordt aan de groeiende behoefte om het grote aantal gevallen van Covid, RSV en griep op te sporen en aan te pakken.

De nieuwe multiplex-test van BTNX voor Covid, Griep A & B en RSV in combinatie met Rhinoswab en Rhinoswab Junior heeft het potentieel voor een aanzienlijk langere levensduur van het product en combineert een grotere bruikbaarheid met een superieure gebruikerservaring voor kinderen, gezinnen en clinici.