SAB Biotherapeutics, Inc. kondigde hun Chief Medical Officer, Dr. Alexandra Kropotova, MD, MBA aan dat SAB de dosering van het derde cohort voor SAB-142 heeft voltooid en tot nu toe geen serumziekte heeft waargenomen. In oktober 2023 kreeg SAB goedkeuring van de Australische Human Research Ethics Committee (HREC) om de Fase 1 klinische studie te beginnen die de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en immunogeniciteit van SAB-142 onderzoekt. Het primaire doel van de studie is tweeledig: 1) gegevens genereren over de gedifferentieerde veiligheid en immunogeniciteit van dit menselijke immunoglobuline, en 2) een bewijs van biologische activiteit (POBA) voor SAB-142 vastleggen.

Fase 1 van SAB-142 is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, klinische studie met één oplopende dosis en adaptief ontwerp, ontworpen om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van intraveneus SAB-142 te beoordelen bij gezonde vrijwilligers en deelnemers met T1D. SAB-142 is een humaan antitymocytenimmunoglobuline van de eerste klasse dat wordt ontwikkeld als een ziektemodificerende behandeling om het begin en de progressie van T1D te vertragen. SAB-142 is een menselijk alternatief voor anti-thymocytenglobuline (ATG) van konijn.

Het werkingsmechanisme van SAB-142 is analoog aan dat van ATG van konijn, dat klinisch gevalideerd is in meerdere klinische onderzoeken voor type 1-diabetes, waarbij het vermogen is aangetoond om de ziekteprogressie te vertragen bij patiënten met nieuw of recent begin van stadium 3 type 1-diabetes. Twee klinische onderzoeken hebben aangetoond dat een enkele, lage dosis ATG van konijn de immuunrespons van het lichaam kan moduleren om de vernietiging van bètacellen te helpen vertragen en het vermogen van deze cellen om insuline aan te maken, dat het lichaam nodig heeft om de bloedsuikerspiegel te reguleren en alle menselijke activiteiten uit te voeren, te behouden. SAB-142 richt zich, net als ATG van konijn, direct op meerdere immuuncellen die betrokken zijn bij de vernietiging van pancreas-bètacellen.

Door immuuncellen te verhinderen bètacellen aan te vallen, kan deze behandeling mogelijk insulineproducerende bètacellen behouden. De meeste mensen die behandeld worden met ATG van konijnen ontwikkelen echter serumziekte en antilichamen tegen geneesmiddelen door blootstelling aan het van konijnen afgeleide antilichaam. SAB-142 is een menselijk antilichaam, bedoeld om veilige, consistente herdosering voor type 1-diabetes, een levenslange chronische ziekte, mogelijk te maken zonder het potentiële risico op het opwekken van de belangrijkste nadelige immuunreacties die kunnen optreden bij toediening van dierlijk ATG.