Immunocore Holdings Plc is een samenwerkings- en leveringsovereenkomst voor klinische proeven aangegaan met Sanofi. Krachtens de overeenkomst zal Sanofi zijn nauwkeurig gepegyleerde, gemanipuleerde versie van IL-2, SAR444245, evalueren in combinatie met KIMMTRAK, Immunocore's nieuwe bispecifieke eiwit gericht tegen gp100, in HLA-A*02:01 positieve patiënten met gevorderde niet-resectabele of gemetastaseerde huidkankers als onderdeel van Sanofi's lopende Fase 1/2-studie. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal Sanofi verantwoordelijk zijn voor de klinische ontwikkeling en alle kosten in verband met de studie op zich nemen, met uitzondering van de kosten in verband met de productie en levering van KIMMTRAK, waarvoor Immunocore verantwoordelijk is.

SAR444245 (vroeger bekend als THOR-707), de productkandidaat van Sanofi, is een gedifferentieerde IL-2 die ontworpen is voor specificiteit en selectiviteit ten opzichte van CD8+ T-cellen en Natural Killer (NK)-cellen. De molecule heeft een enkele, gerichte PEG-molecule die onomkeerbaar gekoppeld is aan een nieuw aminozuur dat op een precieze plaats is ingevoegd. Deze eigenschap verhindert dat SAR444245 bindt aan CD25 (alpha-subeenheid), terwijl het bij voorkeur bindt aan de beta/gamma IL-2-receptorsubeenheden.

Bèta/gamma IL-2-receptorbinding heeft de IL-2-specificiteit afgestemd op de robuuste proliferatie van T-effector- en NK-cellen, waarbij expansie van T-regulerende cellen of eosinofielen vermeden wordt. In januari 2022 en april 2022 hebben respectievelijk de Food and Drug Administration (FDA) van de Verenigde Staten en de Europese Commissie (EC) KIMMTRAK® (tebentafusp) goedgekeurd voor de behandeling van HLA-A*02:01-positieve volwassen patiënten met unresectabel of metastatisch uveaal melanoom (mUM). Immunocore plant momenteel een gerandomiseerde studie van KIMMTRAK met of zonder anti-PD1-therapie bij patiënten met gemetastaseerd melanoom en verwacht de studie in het vierde kwartaal van 2022 te starten.

Over KIMMTRAK: KIMMTRAK is een nieuw bispecifiek eiwit dat bestaat uit een oplosbare T-celreceptor die versmolten is met een anti-CD3 immuun-effector functie. KIMMTRAK richt zich specifiek tegen gp100, een lineage-antigeen dat tot expressie komt in melanocyten en melanomen. Dit is de eerste molecule die ontwikkeld is met Immunocore's ImmTAC technologieplatform, ontworpen om T-cellen om te leiden en te activeren om tumorcellen te herkennen en te doden.

KIMMTRAK heeft de Breakthrough Therapy Designation, Fast Track designation en orphan drug designation gekregen van de FDA in de Verenigde Staten, Accelerated Assessment van het EMA, en Promising Innovative Medicine (PIM) designation onder het UK Early Access to Medicines Scheme voor metastatisch uveaal melanoom.