Scandion Oncology heeft aangekondigd dat het zoals gepland is gestart met deel 3 van de CORIST fase II studie die Scandions hoofdverbinding SCO-101 bestudeert als een combinatiebehandeling bij patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker (mCRC). De eerste van maximaal 36 patiënten is ingeschreven terwijl de ontwikkeling van SCO-101 naadloos doorgaat met het momentum van het lopende deel 2 van de studie. CORIST deel 3 breidt het ontwikkelingsprogramma uit om het potentieel van SCO-101 in mCRC optimaal te benutten en voegt een nieuw schema toe voor de combinatie van SCO-101 en chemotherapie (FOLFIRI), dat zal worden geëvalueerd bij patiënten met zowel RAS wild-type als RAS gemuteerde tumoren.

Deel 2 van de studie omvat alleen patiënten met RAS wild-type tumoren. Het nieuwe geoptimaliseerde doseringsschema voor CORIST deel 3 is gebaseerd op bewijsmateriaal over veiligheid en farmacokinetiek dat tot dusver is verzameld uit deel 2 van de studie. Verwacht wordt dat dit schema een potentieel verbeterde modaliteit biedt voor de combinatie van SCO-101 en FOLFIRI.

CORIST deel 3 zal de veiligheid en verdraagbaarheid van SCO-101 in combinatie met FOLFIRI evalueren wanneer het eenmaal daags op dag 1 tot dag 6 wordt toegediend en FOLFIRI op dag 2 tot dag 4 van elke behandelingscyclus. Op basis van farmacokinetische en farmacodynamische gegevens wordt verwacht dat dit nieuwe schema beter zal zijn, zowel wat betreft de werkzaamheid als de verdraagbaarheid. CORIST deel 3 is gepland voor maximaal 36 patiënten, maar het aantal patiënten zal variëren afhankelijk van de waargenomen tolerantie.

Topline resultaten van CORIST deel 3 worden momenteel verwacht in het derde kwartaal van 2023, maar tijdschema's kunnen veranderen afhankelijk van het aantal ingeschreven patiënten. Na voltooiing van deel 3 verwacht Scandion de CORIST-studie uit te breiden met een deel 4. Hier zullen maximaal 24 patiënten worden ingeschreven om de voorlopige activiteit van SCO-101 in combinatie met FOLFIRI te beoordelen, toegediend in de optimale dosis die in deel 3 is gevonden. Na voltooiing van deel 4 zullen de algemene studieresultaten worden geanalyseerd om het beste schema en de juiste patiëntenpopulatie te kiezen voor de verdere ontwikkeling van SCO-101 in mCRC.