Scilex Holding Company kondigde aan dat het mondelinge presentaties en posterpresentaties gaf op de 2023 Annual PAINWeek Conference over de voordelen van ZTlido (lidocaïne topisch systeem). Invloed van adhesie op de tevredenheid van de patiënt, wisselen van medicatie en stopzetting bij Lidocaine Topical patiënten op basis van FDA Adverse Event Reporting en patiëntenenquêtes. In twee online patiëntonderzoeken resulteerde een slechte adhesie van lidocaïne 5% patch in een slechte patiënttevredenheid, wat leidde tot productwisselingen en stopzettingen, terwijl een betere adhesie in combinatie met ZTlido resulteerde in een verbetering van 89% in patiënttevredenheid, betere pijncontrole en een verbeterde functie.

"Er zijn nog meer nieuwe gegevens gepresenteerd die de superieure adhesiekwaliteiten van ZTLido ondersteunen, evenals het verminderde gebruik van middelen in de gezondheidszorg in vergelijking met Lidocaine 5% patch, waarbij een significante vermindering van polikliniekbezoeken en SEH/Urgent Care-bezoeken werd aangetoond. Scilex is vastbesloten om de wereldwijde leider op het gebied van pijnbestrijding te worden die zich inzet voor sociale, ecologische, economische en ethische principes om op verantwoorde wijze farmaceutische producten te ontwikkelen om de kwaliteit van leven te maximaliseren. De resultaten van het Fase III Pivotaal Trial C.L.E.R.-programma voor SEMDEXATM, haar nieuwe, niet-opioïde product voor de behandeling van lumbosacrale radiculaire pijn (ischias), werden in maart 2022 bekendgemaakt.

Scilex nam deel aan de type C-vergadering met het oog op pre-NDA-besprekingen met de FDA en is in afwachting van officiële schriftelijke notulen van de FDA. Scilex lanceerde zijn eerste commerciële product ZTlido in oktober 2018, licentieerde een commercieel product Gloperba®? in juni 2022 en lanceerde zijn derde door de FDA goedgekeurde product ElyxybTM in april 2023.

Het commerciële product ZTlido®? (lidocaïne topisch systeem) 1,8%, of ZTlido®?, is een lidocaïne topisch product op voorschrift dat is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration voor de verlichting van pijn die gepaard gaat met postherpetische neuralgie, een vorm van zenuwpijn na een brandblaar. Scilex heeft het exclusieve recht om Gloperba®?

(colchicine USP) orale oplossing, een door de FDA goedgekeurde profylactische behandeling voor pijnlijke jichtopflakkeringen bij volwassenen, in de V.S. Scilex heeft de exclusieve rechten op de commercialisering van ElyxybTM (celecoxib orale oplossing) in de V.S. en Canada, de enige door de FDA goedgekeurde gebruiksklare orale oplossing voor de acute behandeling van migraine, met of zonder aura, bij volwassenen. De huidige en toekomstige productkandidaten van Scilex, geplande klinische studies en preklinische activiteiten en mogelijke productgoedkeuringen, evenals de mogelijke marktacceptatie van goedgekeurde producten en de daaraan verbonden marktopportuniteit; verklaringen met betrekking tot ZTlido®?, Gloperba®?, ELYXYBTM, SP-102 (SEMDEXA??), SP-103 of SP-104, indien goedgekeurd door de FDA; de ontwikkelings- en commercialisatieplannen van Scilex; en de producten, technologieën en vooruitzichten van Scilex. Risico's en onzekerheden die ertoe zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten van Scilex wezenlijk en nadelig verschillen van die uitgedrukt in toekomstgerichte verklaringen, omvatten, maar zijn niet beperkt tot: het risico dat eerdere test-, studie- en onderzoeksresultaten, inclusief die van de Syneos marktonderzoeksstudie naar ZTlido®?

ZTlido®?), mogelijk niet worden gerepliceerd in lopende of toekomstige studies en onderzoeken; risico's verbonden aan de onvoorspelbaarheid van handelsmarkten en of er een markt zal worden opgericht voor de gewone aandelen van Scilex; algemene economische, politieke en zakelijke omstandigheden; risico's verbonden aan de aanhoudende COVID-19 pandemie; het risico dat de potentiële productkandidaten die Scilex ontwikkelt niet vorderen met de klinische ontwikkeling of de vereiste reglementaire goedkeuringen niet krijgen binnen de verwachte tijd of bij de FDA.