BiondVax Pharmaceuticals Ltd. heeft bemoedigende updates verstrekt met betrekking tot de strategische onderzoekssamenwerking tussen BiondVax, het Max Planck Instituut voor Multidisciplinaire Wetenschappen en het Universitair Medisch Centrum Göttingen (UMG) voor de ontwikkeling van een pijplijn van innovatieve alpaca–afgeleide nano-antilichaamtherapieën. Zoals gemeld in maart 2022, hebben de partijen naast de exclusieve licentie voor de lopende ontwikkeling en commercialisering van een geïnhaleerde COVID-19 NanoAb-therapie, een vijfjarige samenwerkingsovereenkomst voor onderzoek getekend voor aanvullende NanoAbs voor de behandeling van ziekten zoals psoriasis, psoriatische artritis, astma en natte maculadegeneratie. Vandaag meldde BiondVax dat professor Dirk Görlich van MPG en zijn team met succes NanoAbs hebben gegenereerd, geïdentificeerd en geïsoleerd die zich richten op een aantal aanvullende biologische doelmoleculen zoals gespecificeerd in de betreffende RCA.

Professor Görlich en zijn collega professor Matthias Dobbelstein van de UMG hebben een sterke affiniteit van de nieuwe NanoAbs met hun biologische doelmoleculen en een hoge thermostabiliteit geverifieerd. De academische onderzoeksteams hebben ook sterke neutralisatie door verschillende NanoAb-kandidaten van hun respectieve doelmoleculen aangetoond. Neutralisatiestudies van de andere NanoAbs zullen naar verwachting later dit jaar van start gaan.

Op basis van deze veelbelovende resultaten heeft de BiondVax-MPG-UMG Joint Steering Committee, opgericht om de NanoAb-samenwerking te begeleiden, eerder deze maand besloten de verdere ontwikkeling te richten op de volgende NanoAbs, gericht op cytokines van het immuunsysteem: NanoAbs gericht tegen IL-17A, IL-17F en IL-17A/F complex als kandidaat-geneesmiddelen voor de mogelijke behandeling van psoriasis en artritis psoriatica. NanoAbs gericht tegen IL-13 en NanoAbs gericht tegen TSLP als kandidaat-geneesmiddelen voor de mogelijke behandeling van astma. Afgeleide strategie: Deze vooruitgang is in lijn met BiondVax's afgeleide R&D-strategie, aangezien deze cytokine targets al zijn gevalideerd om gunstige klinische resultaten uit te oefenen bij mensen wanneer ze worden behandeld met conventionele monoklonale antilichamen.

Bovendien zijn deze conventionele monoklonale antilichamen al goedgekeurd voor de verkoop en genereren ze miljarden dollars aan jaarlijkse commerciële omzet. Het BiondVax-MPG-UMG onderzoeksteam streeft ernaar NanoAbs te genereren en te ontwikkelen met het potentieel om een aanzienlijk marktaandeel te veroveren als "bio-betters" die beantwoorden aan behoeften waarin niet wordt voorzien door de huidige goedgekeurde conventionele monoklonale antilichaam therapeutica, aangezien de NanoAbs een sterk potentieel vertonen voor superieur gebruiksgemak voor de patiënt, veiligheid en klinische resultaten, tegen lagere kosten. Volgens de RCA heeft BiondVax exclusieve opties voor wereldwijde exclusieve licenties om deze NanoAbs verder te ontwikkelen en te commercialiseren.

Inhalatie van COVID-19 therapie: Deze nieuwe NanoAbs vormen een aanvulling op de lopende ontwikkeling van een eerder aangekondigde COVID-19 NanoAb-therapie waarvoor BiondVax een exclusieve licentie heeft gekregen van Max Planck Innovation GmbH, dat optreedt als agentschap voor technologieoverdracht van MPG. In de komende weken wil BiondVax een preklinische proof-of-concept studie starten van het COVID-19 NanoAb als een geïnhaleerde therapie in COVID-19 geïnfecteerde dieren. De studie zal worden uitgevoerd in samenwerking met twee wereldberoemde instellingen: Het Fraunhofer Instituut voor Toxicologie en Experimentele Geneeskunde ITEM en de Universiteit voor Diergeneeskunde Hannover, Duitsland.

Uitgaande van succesvolle resultaten zal in 2023 een eerste menselijke fase 1/2a klinische studie van de COVID-19 NanoAb geïnhaleerde therapie van start gaan.