SciSparc Ltd. heeft positieve resultaten onthuld van haar door onderzoekers geïnitieerde Fase IIa studie in het Sophie & Abraham Stuchynski Israeli Alzheimer's Medical Center (IMCA). De onderzoeksresultaten gaven aan dat SciSparc's gepatenteerde SCI-110 een veilige en effectieve oplossing bood voor het verlichten van agitatie bij oudere Alzheimer patiënten die deelnamen. Agitatie is een verwoestend symptoom van de ziekte van Alzheimer (AD), dat bijna alle patiënten treft naarmate de ziekte voortschrijdt en enorm veel leed en zorgbelasting met zich meebrengt.

Bestaande behandelingen, waaronder off-label medicijnen, hebben een twijfelachtige werkzaamheid en hebben opmerkelijke bijwerkingen. De open fase IIa studie van SciSparc, uitgevoerd bij IMCA, omvatte 18 AD-patiënten die worstelden met agitatie. Het doel was om de veiligheid, verdraagbaarheid en effectiviteit van SCI-110 te beoordelen, dat tweemaal daags oraal werd toegediend.

De resultaten voldeden niet alleen aan de primaire eindpunten met betrekking tot verdraagbaarheid en bijwerkingen, maar toonden ook aan dat SCI-110 agitatie kan verlichten zonder bijwerkingen. Belangrijk is dat patiënten die behandeld werden met SCI-110 geen delirium, oversedatie, hypotensie of valincidenten vertoonden, wat de potentiële veiligheid en geschiktheid voor oudere patiënten aantoont. Bovendien leidde de behandeling, gemeten met de Cohen Mansfield Agitation Inventory (CMAI), tot een significante afname van agitatiesymptomen met 23%. Deze resultaten werden verder gecorreleerd door de Edinburgh Feeding Evaluation in Dementia Scale, die een afname in eet- en voedingsproblemen liet zien.

De studie, getiteld "Fase IIa Open Label Trial to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy Trend of SCI-110 in Patients with Alzheimer's Disease and Agitation", werd uitgevoerd in het IMCA onder leiding van Dr. Alexander Kaplan, MD, een gediplomeerd geriater en hoofdonderzoeker. In dit onderzoek met één arm en open label kreeg elke proefpersoon SCI-110 tweemaal daags oraal toegediend, met een follow-up van maximaal 39 dagen. SCI-110 is een unieke combinatie van het door de FDA goedgekeurde Dronabinol en de gepatenteerde CannAmide(TM)-formulering van het bedrijf, waardoor een krachtige oplossing voor AD-patiënten wordt gecreëerd.

De op cannabinoïden gerichte aanpak van SciSparc verbetert de werkzaamheid, waardoor de dosis cannabinoïden kan worden verlaagd, wat leidt tot minder bijwerkingen in vergelijking met op zichzelf staande cannabinoïden. AD is een dringend wereldwijd gezondheidsprobleem en de bestaande behandelingen voldoen niet aan de behoeften van patiënten. SciSparc zet zich in om deze realiteit te veranderen en miljoenen mensen over de hele wereld hoop te geven.