SciSparc Ltd. kondigde aan dat de eerste patiënt is ingeschreven in de klinische studie van het bedrijf die de werkzaamheid en veiligheid van SCI-210 beoordeelt voor de behandeling van kinderen met autismespectrumstoornis (?ASS?) in de leeftijd van 5 tot 18 jaar. Autisme, ook wel autismespectrumstoornis genoemd, is wereldwijd een van de meest voorkomende ontwikkelingsstoornissen met een prevalentie van ongeveer één op de 36 kinderen, volgens schattingen van het Centers for Disease Control and Prevention's Autism and Developmental Disabilities Monitoring (ADDM) Network, en gaat gepaard met een onbeantwoorde behoefte aan efficiënte en veilige behandelingen. Het doel van het bedrijf is om SCI-210 eerst in Israël en daarna in andere landen te verkopen, afhankelijk van het verkrijgen van de vereiste wettelijke goedkeuringen.

Over de ASS-studie: De dubbelblinde, gerandomiseerde en placebogecontroleerde studie zal worden uitgevoerd met SciSparc's eigen SCI-210, een combinatie van cannabidiol (CBD) en CannAmide? (Palmitoylethanolamide van SciSparc), dat is ontwikkeld om ASS-symptomen te verlichten. SciSparc zal 60 proefpersonen inschrijven tussen 5 en 18 jaar, gedurende 20 weken, met als doel te beoordelen hoe de SCI-210-therapie zich verhoudt tot de standaard CBD-behandeling bij het beheersen van de symptomen van ASS. De studie heeft drie primaire effectiviteitsmetingen: de Aberrant Behavior Checklist-Community (ABC-C) oudervragenlijst; de Clinical Global Impressions-Improvement (CGI-I) uitgevoerd door een clinicus; en de effectieve therapeutische dosis.

Het onderzoek werd opgezet in overleg met het National Autism Research Center, het toonaangevende onderzoekscentrum voor autisme in Israël. ASS is een aandoening die te maken heeft met de ontwikkeling van de hersenen en die invloed heeft op hoe iemand waarneemt en met anderen omgaat, waardoor er problemen ontstaan met sociale interactie en communicatie. De term "spectrum" in autismespectrumstoornis verwijst naar het brede scala van symptomen en ernst.