SciSparc Ltd. kondigde aan dat het definitieve goedkeuring heeft gekregen van het Tel Aviv Sourasky Medical Center, Tel Aviv, Israël, om te beginnen met de Fase IIb klinische studie van de onderneming voor SCI-110 voor de behandeling van het Tourette Syndroom ("TS"). De titel van de studie is "Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde cross-overstudie om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van dagelijkse orale SCI-110 te evalueren bij de behandeling van volwassenen met het syndroom van Gilles de la Tourette". De eerste klinische locatie die goedkeuring heeft gekregen om de studie te starten is het Tel Aviv Sourasky Medical Center, Tel Aviv, Israël, onder leiding van Prof. Tanya Gurevich, hoofd van de afdeling Bewegingsstoornissen, afdeling Neurologie.

De Vennootschap is ook van plan de klinische studie uit te voeren op verschillende locaties, waaronder Yale Child Study Center, Yale School of Medicine, Connecticut, VS, onder leiding van Dr. Michael H. Bloch en Hannover Medical School, Hannover, Duitsland, onder leiding van Prof. Muller-Vahl, Departement Psychiatrie. De start van de klinische studie aan Yale University is onderworpen aan de goedkeuring van de United States Food and Drug Administration en de institutionele beoordelingsraad van Yale University en de start van de klinische studie aan Hannover Medical School is onderworpen aan de goedkeuring van het Duitse Federale Instituut voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen. Het doel van deze klinische studie is de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van SciSparc's eigen kandidaat-geneesmiddel SCI-110 te evalueren bij volwassen patiënten (tussen 18 en 65 jaar oud) door middel van een dagelijkse orale behandeling.

De patiënten zullen worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 om ofwel SCI-110 ofwel een SCI-110 gematchte placebo te ontvangen. Het primaire doel van de studie is de beoordeling van de verandering in de tic-ernst met behulp van de Yale Global Tic Severity Scale, de meest gebruikte maatstaf in klinische studies, als een continu eindpunt op week 12 en week 26 van de dubbelblinde fase in vergelijking met de uitgangswaarde. Het primaire veiligheidsdoel van de studie is de beoordeling van absolute en relatieve frequenties van ernstige bijwerkingen voor de gehele populatie en afzonderlijk voor de SCI-110- en placebogroepen.