SELLAS Life Sciences Group, Inc. heeft een klinische update gegeven over de lopende Fase 1 dosis-escalerende klinische studie van GFH009, zijn nieuwe en zeer selectieve CDK9-remmer, in gevorderd recidief en refractair lymfoom en acute myeloïde leukemie (AML). In de AML-groep hebben de patiënten die met de dosis van 22,5 mg werden behandeld geen dosisbeperkende toxiciteiten ondervonden, waaronder geen graad 3/4 neutropenieën (een abnormaal lage telling van neutrofielen, een soort witte bloedcellen). De AML-groep is het laatste geplande dosisniveau van 30 mg ingegaan.

Zoals eerder gemeld, zijn significante anti-leukemische effecten (d.w.z. meer dan of gelijk aan 50% afname van beenmergblasten na monotherapie met GFH009) waargenomen bij AML-patiënten die lang genoeg werden behandeld om de werkzaamheid bij eerdere dosisniveaus te beoordelen. In de lymfekliergroep heeft de cohort met het dosisniveau 15 mg de inschrijvingen voltooid. De veiligheidsbeoordelingen voor deze cohort zijn momenteel aan de gang.

In het vorige cohort met dosisniveaus van 9 mg heeft één patiënt met perifeer T-cellymfoom, een agressief type lymfoom dat zich ontwikkelt uit rijpe T-cellen en natural killer (NK)-cellen, die refractair was voor drie eerdere therapielijnen, een gedeeltelijke respons vertoond, zoals te zien was op een CT-scan (computergestuurde tomografie).