SELLAS Life Sciences Group, Inc. heeft aangekondigd dat een Investigational New Drug aanvraag om de eerste klinische studie in China te starten voor 3D189, ook bekend als SELLAS' galinpepimut-S, goedgekeurd is door China's National Medical Products Administration. De partner van SELLAS in China, 3D Medicines Inc., heeft de IND, voor een kleine klinische proef van fase I waarin de veiligheid wordt onderzocht, eerder dit jaar ingediend. 3D Medicines verwacht de proef medio 2022 te kunnen starten en zal verantwoordelijk zijn voor alle kosten in verband met de uitvoering van de proef in China.

De goedkeuring van de IND door de NMPA leidde tot een mijlpaalbetaling van $1 miljoen aan SELLAS, die het bedrijf in het tweede kwartaal van 2022 verwacht te ontvangen. Het huidige klinische ontwikkelingsplan van 3D Medicines voorziet in de start van een Fase II klinische studie na ontvangst van bevredigende veiligheidsgegevens van de Fase I studie; de start van de Fase II studie zal ook een mijlpaalbetaling aan SELLAS teweegbrengen. De totale resterende potentiële mijlpaalbetalingen aan SELLAS in het kader van de licentieovereenkomst tussen de twee bedrijven kunnen in totaal $ 191,5 miljoen bedragen, toekomstige royalty's niet inbegrepen.

3D189, ook bekend als SELLAS' lead produktkandidaat, GPS, is een immunotherapeuticum dat zich richt tegen het Wilms Tumor 1 (WT1) eiwit, dat aanwezig is en tot over-expressie komt in een reeks hematologische maligniteiten en solide tumoren. Wanneer het als monotherapie of in combinatie met standaardbehandelingen aan een patiënt wordt toegediend, heeft de door GPS opgewekte immuunrespons de potentie om kankercellen te herkennen en te vernietigen en het immuunsysteem voortdurend te ondersteunen, zodat het terugkerende tumoren en residuele kankercellen kan blijven aanpakken en vernietigen. De immunotherapie heeft het potentieel om een zeer effectieve aanpak te zijn voor het verlengen van de overleving door het uitstellen of voorkomen van terugkeer bij patiënten in volledige remissie of met minimale restziekte.

3D Medicines heeft de exclusieve licentie van SELLAS voor de ontwikkeling, productie en verkoop van 3D189 in China, Hongkong, Macau en de Taiwan-regio voor alle therapeutische en andere diagnostische toepassingen.