Sernova Corp. heeft een update gegeven over de ontwikkeling van haar exclusief gelicentieerde, gepatenteerde conformal coating immuunbeschermingstechnologie, die wordt ontwikkeld in combinatie met de Cell Pouch? door middel van een samenwerking met Dr. Alice Tomei van de Universiteit van Miami, Miller School of Medicine.

Het doel van de technologie is het elimineren van de noodzaak voor langdurig gebruik van conventionele immunosuppressieve medicijnen die momenteel nodig zijn om afstoting van transplantaten te voorkomen met het celtherapieprogramma van Sernova voor de behandeling van type 1 diabetes (T1D). De conformal coating technologie is ontwikkeld in samenwerking met Dr. Alice Tomei, Miami Engineering Career Development Associate Professor of Biomedical Engineering aan de Universiteit van Miami en directeur van het Islet Immunoengineering Lab aan de Miller School of Medicine Diabetes Research Institute. Dr. Tomei zal een gedetailleerde update van de technologie geven tijdens een podiumpresentatie op het 2023 IPITA-IXA-CTRMS Joint Congress dat van 26 tot 29 oktober in San Diego wordt gehouden.

De details van de presentatie zullen in oktober 2023 bekend worden gemaakt. Deze bevindingen ondersteunen de aanpak en het potentieel om de behoefte aan immunosuppressieve cocktails, die gewoonlijk gebruikt worden voor patiënten met eilandjestransplantaties en die vaak gepaard gaan met toxische bijwerkingen, te elimineren. Als eerste vereisten voor klinische testen op mensen, zijn er karakteriseringstests geïdentificeerd om criteria voor productvrijgave voor conformal coating te ontwikkelen en te valideren.

In vitro stabiliteits- en duurzaamheidsstudies op lange termijn zijn met succes afgerond en er worden routinematig vrijgavetests uitgevoerd voor het afgewerkte gecoate eilandjesproduct om de kwaliteit, veiligheid en potentiële werkzaamheid te garanderen, voorafgaand aan de transplantatie van conform gecoate eilandjes in Cell Pouch. Sernova voert ook een standaard reeks biocompatibiliteitsstudies uit en is bezig met de afronding van een allogene optimalisatiestudie waarbij conform gecoate eilandjes in de Cell Pouch worden gebruikt met toevoeging van een selectieve immuunresponsstof die effectief is gebleken in de lopende Fase 1/2 klinische studie van het Cell Pouch System bij T1D aan de Universiteit van Chicago.

Een enkel middel dat met tussenpozen wordt toegediend met de conformal coating-technologie zou een belangrijke vooruitgang betekenen op het gebied van cellulaire immuunbescherming. Daarnaast ontwikkelt Sernova via een ontwerp- en productiepartner een schaalbaar, volledig geautomatiseerd en GMP-compatibel celcoatsysteem. Het systeem op klinische schaal is ontworpen voor installatie in GMP celproductiefaciliteiten die gecoate eilandjes produceren voor klinisch onderzoek.

De conformal coating technologie biedt selectieve permeabiliteit, met immunobeschermende mogelijkheden, terwijl de kinetiek van insuline- en glucoseafgifte niet verstoord wordt. Sernova is een biotechnologiebedrijf in een klinische fase dat therapeutische celtechnologieën ontwikkelt voor chronische ziekten, waaronder insuline-afhankelijke diabetes, schildklieraandoeningen en bloedaandoeningen waaronder hemofilie A. Sernova richt zich momenteel op de ontwikkeling van een 'functionele genezing' voor insuline-afhankelijke diabetes met haar belangrijkste product, het Cell Pouch System, een nieuw implanteerbaar en schaalbaar medisch apparaat met immuunbeschermde therapeutische cellen. Na implantatie vormt de Cell Pouch een natuurlijke, gevasculariseerde weefselomgeving in het lichaam voor langdurige overleving en werking van therapeutische cellen die essentiële factoren afgeven.