Sernova Corp. kondigde een update aan van haar conformal coating immuunbeschermingstechnologie programma, dat gebruikt wordt in combinatie met de Cell Pouch?? Het doel van het programma is het elimineren van de noodzaak voor chronische immunosuppressie medicijnen, die momenteel gebruikt worden bij islet celtransplantatie voor de behandeling van type 1 diabetes (T1D).

De update werd gepresenteerd door Dr. Alice Tomei van de Universiteit van Miami op het gezamenlijke congres van de International Pancreas and Islet Transplant Association (IPITA)-International Xenotransplantation Association (IXA)-Cell Transplant and Regenerative Medicine Society (CTRMS), dat van 26 tot 29 oktober plaatsvond in San Diego, Californië. De presentatie liet positieve vooruitgang zien in de verfijning van de samenstelling en het proces van de coating, de resultaten van preklinische studies met de Cell Pouch en de grondgedachte en historische ontwikkeling van de technologie. Hieronder volgt een samenvatting van de belangrijkste vorderingen: De uiteindelijke conforme coatingsamenstelling vertoont een aanzienlijk verbeterde celcompatibiliteit en algemene biocompatibiliteit, wat een evolutie is van jaren procesontwikkeling en preklinische testen.

Verbeteringen in het coatingproces resulteerden in een 500% hogere conformal coating productiecapaciteit (aantal te coaten eilandjes) en een 89% hogere totale islet inkapseling opbrengst (verhouding van conformal gecoate eilandjes tot oorspronkelijke eilandjes). Deze verbeteringen hebben een directe positieve invloed op de in vitro en in vivo werkzaamheid van de gecoate eilandjes. Het uiteindelijke conformal coated product werd gezuiverd met behulp van een proces dat 98% conformal coated eilandjes bevatte en slechts 2% lege capsules.

Deze omstandigheden, die gebruikt worden in bevestigende allogene studies in aanvullend aankomend preklinisch werk, omvatten: Geneesmiddelenkinetische studies die de optimale dosis en frequentie van een enkelvoudig selectief immuunresponsmiddel identificeerden voor gebruik in combinatie met conformaal gecoate eilandjes; Islet dosisafhankelijke glucosecontrole werd aangetoond met conformaal gecoate eilandjes in de Cell Pouch met het selectieve immuunresponsmiddel. De vrijgavecriteria die essentieel zijn voor klinische productie zijn ontwikkeld, waaronder conformiteit, volledigheid, stijfheid, dikte en selectieve permeabiliteit van de coating. Aan de hand van deze criteria vertoonde het conforme coatingmateriaal langdurige mechanische stabiliteit, duurzaamheid en selectieve permeabiliteit voor insuline- en glucosemoleculen, maar niet voor antilichamen of ontstekingscellen.

De conformal coating-technologie is een gepatenteerde, mechanisch stabiele, dunne, biocompatibele en vernette polymeerhydrogel die de buitenkant van elke afzonderlijke eilandje in de Cell Pouch omhult. De conformal coating-technologie biedt selectieve permeabiliteit, met immunobeschermende eigenschappen, terwijl de kinetiek van de afgifte van insuline en glucose niet wordt verstoord. Belangrijk is dat de conforme coatingconfiguratie ook zorgt voor de fysiologische overdracht van zuurstof en voedingsstoffen die nodig zijn voor het overleven en langdurig functioneren van eilandjes binnen de voorgevasculariseerde Cell Pouch.