Shaperon Inc. kondigde de inschrijving aan van de eerste patiënt in de Fase 2 klinische studie voor Nugel, de therapie voor atopische dermatitis. Deze mijlpaal markeert het begin van een cruciale fase in Shaperons inspanningen om de behandeling voor patiënten wereldwijd vooruit te helpen. Nu de FDA goedkeuring heeft verkregen voor de wereldwijde Fase 2 klinische studie (IND) van Nugel in september 2023, is Shaperon toegewijd aan het evalueren van de werkzaamheid ervan bij het verbeteren van de Eczema Area Severity Index (EASI) in een divers cohort van 210 patiënten met milde tot matige atopische dermatitis.

De studie, die gebruik maakt van een strenge dubbelblinde, placebogecontroleerde methodologie, zal naar verwachting in de eerste helft van 2026 afgerond zijn. Marktonderzoeksprognoses wijzen op een robuuste groei van meer dan 8,7%, waardoor de wereldwijde markt voor atopische dermatitis tegen 2030 naar verwachting $19,1 miljard zal bedragen. Op dit moment vertrouwen patiënten op steroïden en FDA-goedgekeurde medicijnen, maar er blijft een dringende behoefte bestaan aan nieuwe geneesmiddelen vanwege hun bijwerkingen en beperkte werkzaamheid.

Opmerkelijk is dat meer dan 70% van de patiënten positief reageert op de biomarker die ontdekt werd tijdens de fase 2 klinische studies van Shaperon in Korea, gecategoriseerd als "atopische patiënten van type A". Deze behandeling, die zich onderscheidt door haar superieure veiligheid en werkzaamheid in vergelijking met bestaande JAK-remmers of PDE4-remmers op de markt, heeft de aandacht getrokken op Amerikaanse en Europese forums. Shaperon is al begonnen met patentaanvragen voor deze biomarker, waardoor behandelingen op maat mogelijk worden voor patiënten die uitzonderlijk goed reageren op Nugel. Nugel vertegenwoordigt een paradigmaverschuiving in de behandeling van atopische dermatitis als 's werelds eerste medicijn tegen ontstekingen dat zich richt op de werking van 'GPCR19'. Het unieke werkingsmechanisme, exclusief voor immuungerelateerde cellen, biedt minimale bijwerkingen terwijl het effectief de ontstekingsroutes aanpakt.

Naast atopische dermatitis is Nugel veelbelovend voor de behandeling van een spectrum van huidaandoeningen, wat de potentiële impact op de wereldwijde gezondheidszorg verder onderstreept.