Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. kondigde aan dat het bedrijf de bijgewerkte werkzaamheids- en veiligheidsresultaten van een fase 2-uitbreidingscohort van het innovatieve TROP2-ADC (SKB264, ook bekend als MK-2870) bij patiënten met eerder behandelde gemetastaseerde triple-negatieve borstkanker (mTNBC) zal presenteren tijdens een posterspotsessie op het 2023 San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) dat van 5 tot 9 december 2023 wordt gehouden in San Antonio, Texas, de Verenigde Staten van Amerika. De studieresultaten worden als volgt samengevat: Op de afsluitdatum van de gegevens (5 mei 2023) waren 59 mTNBC-patiënten ingeschreven en behandeld met SKB264 (MK-2870) bij 4 of 5 mg/kg Q2W. 88% van de patiënten had 3 eerdere therapielijnen gekregen voor metastatische ziekte.

De mediane follow-up was 22,8 maanden. Het objectieve responspercentage (ORR) was 42,4% en het ziektecontrolepercentage (DCR) was 76,3%. De mediane duur van de respons (mDoR) was 11,5 maanden.

De mediane progressievrije overleving (mPFS) was 5,7 maanden. De mediane totale overleving (mOS) was 16,8 maanden, terwijl de 12-maands en 24-maands OS-percentages respectievelijk 65,0% en 39,5% waren. In de subset van patiënten met hoge TROP2-expressie (H-score 200, n=32) was de ORR 53,1%, de mDoR 11,1 maanden, de mPFS 5,8 maanden, de mOS niet bereikt, terwijl de 12-maands en 24-maands OS respectievelijk 65,3% en 57,3% was.

De meest voorkomende graad 3 behandelingsgerelateerde bijwerkingen (TRAE's) (10%) waren verlaagde neutrofielenaantallen, verlaagde witte bloedcellen, bloedarmoede en verlaagde bloedplaatjesaantallen. Er werden geen gevallen van interstitiële longziekte (ILD), neuropathie of graad 3 diarree waargenomen. Er werden geen sterfgevallen in verband met TRAE's waargenomen.

SKB264 (MK- 2870) kreeg in juli 2022 van het Center for Drug Evaluation van de National Medical Products Administration van China Breakthrough Therapy Designation voor lokaal gevorderde of gemetastaseerde TNBC. Op 13 augustus 2023 kondigde het bedrijf aan dat een cruciale fase 3-studie van SKB264 (MK-2970) bij TNBC-patiënten die ten minste 2 eerdere therapielijnen voor gevorderde of metastatische setting hebben gefaald, het primaire eindpunt voor de studie had behaald. In mei 2022 heeft het bedrijf de exclusieve rechten in licentie gegeven aan MSD (de handelsnaam van Merck & Co, Inc, Rahway, NJ, VS) voor de ontwikkeling, het gebruik, de productie en de commercialisering van SKB264 (MK-2770) in alle gebieden buiten Groot-China (omvat het vasteland van China, Hongkong, Macau en Taiwan).