Sight Sciences, Inc. kondigde de voltooiing aan van de inschrijving voor de SAHARA-studie, een eerste resultatenstudie in zijn soort, bedoeld om te evalueren of een interventionele procedure voor droge ogen met het TearCare System de tekenen en symptomen van droge ogen beter kan verlichten dan 6 maanden tweemaal daags Restasis(R) oogdruppels voor droge ogen (cyclosporine oogheelkundige emulsie, 0,05%). De primaire eindpunten, gemeten door een gemaskeerde beoordelaar na 6 maanden, omvatten veranderingen van de Tear Breakup Time (teken) en Ocular Surface Disease Index Score (symptoom) ten opzichte van de uitgangswaarde. De resultaten van de 310 patiënten tellende, 1:1 gerandomiseerde SAHARA-studie zullen naar verwachting beschikbaar zijn in het late tweede kwartaal van 2023.

"Hoewel topische therapieën op recept een belangrijke rol spelen bij de behandeling van droge ogen, geloven wij dat de interventionele TearCare-procedure een effectievere behandeling kan zijn voor deze chronische ziekte, op basis van het snelle begin van de werking, consistente verbeteringen in de tekenen en symptomen van droge ogen, en de duurzaamheid van het behandelingseffect dat is waargenomen bij andere TearCare-studies en regulier klinisch gebruik. Patiënten in de TearCare-groep ondergingen een in-office debridement van het ooglid, een 15 minuten durende bilaterale, nauwkeurig gecontroleerde thermische sessie met TearCare, onmiddellijk gevolgd door een door de arts geleide manuele expressie van de meibomian klieren. Patiënten in de Restasis(R) controlegroep dienden zelf gedurende 6 maanden elke dag tweemaal per dag 1 druppel Restasis toe.

De primaire superieure eindpunten die na zes maanden worden geëvalueerd, een periode die voldoende tijd biedt voor de volledige werking van cyclosporine, zijn de gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de traanbreuktijd (TBUT) en de oculaire oppervlakteziekte-index (OSDI). De twee primaire eindpuntmetingen van SAHARA, TBUT (teken) en OSDI (symptoom), zijn gevestigde manieren waarop clinici droge ogen beoordelen. Na de aflezing van 6 maanden zullen alle Restasis-patiënten overgaan naar de TearCare-groep en een TearCare-procedure ondergaan.

Alle 310 patiënten zullen gedurende nog eens 18 maanden worden gevolgd om de duurzaamheid van de TearCare-behandeling en het effect van de herbehandeling over een totale klinische onderzoeksperiode van twee jaar te beoordelen.