De raad van bestuur van Simcere Pharmaceutical Group Limited heeft aangekondigd dat op 16 juli 2024 de nieuwe geneesmiddelenaanvraag (?NDA?) van QUVIVIQ® (daridorexanthydrochloridetabletten (?Daridorexant?)), een hypnoticum dat gezamenlijk is ontwikkeld door de Groep en Idorsia Pharmaceuticals Ltd. (?Idorsia?), is geaccepteerd door de National Medical Products Administration. Ltd. (?Idorsia?), is geaccepteerd door de National Medical Products Administration (?NMPA?) van China. Daridorexant is een dubbele orexinreceptorantagonist (?DORA?), die de binding van de wekbevorderende orexine-neuropeptiden (orexine A en orexine B) met hun receptoren blokkeert. Daridorexant helpt de slaap niet door middel van sedatie, maar antagoneert alleen de activering van orexinereceptoren door de orexinneuropeptiden. Daridorexant vermindert dus de drang om wakker te worden, waardoor de slaap kan plaatsvinden zonder de slaaparchitectuur te veranderen.

Fase III overseas gegevens van Daridorexant zijn gerapporteerd in The Lancet Neurology: de centrale studies toonden aan dat Daridorexant de slaapaanvang, het slaapbehoud en de zelfgerapporteerde totale slaaptijd aanzienlijk verbeterde in de eerste en derde maand van de behandeling in vergelijking met placebo zonder de slaaparchitectuur te veranderen. Daarnaast toonden de studies ook aan dat Daridorexant veilig is en goed verdragen wordt zonder aanwijzingen van rebound insomnia, ontwenningsverschijnselen of drugsmisbruik, wat significant verschilt van de symptomen die gemeld worden bij benzodiazepine receptor agonisten. Er zijn klinische gegevens over Daridorexant beschikbaar voor maximaal 12 maanden continue behandeling, wat de medicatie van Daridorexant op de lange termijn kan ondersteunen.

Naast het verbeteren van de nachtelijke slaap van volwassenen met een chronische slapeloosheidsstoornis, heeft Daridorexant ook een positieve invloed op het functioneren van de patiënten overdag en is het ook de enige DORA die door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) is goedgekeurd en een invloed heeft op het functioneren overdag. Daridorexant (merknaam: QUVIVIQ) is eerder goedgekeurd in de Verenigde Staten, het Verenigd Koninkrijk, Italië, Duitsland, Zwitserland en Canada.