Sisram Medical Ltd. heeft op 12 juni 2023 goedkeuring gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration ("FDA") voor het op de markt brengen in de Verenigde Staten. Op 29 november 2022 werd in de Verenigde Staten octrooi verleend op het Apparaat (Octrooinummer: US 11511031). Het Apparaat is bedoeld voor de gesloten-lusverwerking van microfragmenten vetweefsel voor herinjectie in medische procedures waarbij autoloog vetweefsel dat met een lipoplastiesysteem is geoogst, wordt verzameld, geconcentreerd en overgebracht.

Het is ook bedoeld voor gebruik in de volgende chirurgische specialismen waarbij de overdracht van geoogst vetweefsel voor esthetische lichaamscontouren gewenst is: orthopedische chirurgie; artroscopische chirurgie; neurochirurgie; gastro-intestinale chirurgie en aanverwante orgaanchirurgie; urologische chirurgie; algemene chirurgie; gynaecologische chirurgie; thoraxchirurgie; laparoscopische chirurgie; en plastische en reconstructieve chirurgie. Op de datum van deze aankondiging heeft het Bedrijf brede indicaties ontvangen voor het Apparaat. Het Bedrijf is van mening dat de goedkeuring van het Apparaat door de FDA de productportefeuille en het concurrentievermogen van het Bedrijf verder zal versterken en de positie van het Bedrijf als een van de technologische en marktleiders op de wereldwijde esthetische markt zal verstevigen.