Soleno Therapeutics, Inc. Therapeutics kondigt de start aan van een gerandomiseerde terugtrekkingsstudie van DCCR voor de behandeling van het Prader-Willi Syndroom
03 oktober 2022 om 14:00 uur
Delen
Soleno Therapeutics, Inc. kondigde aan dat het een gerandomiseerde terugtrekkingsperiode is begonnen van Studie C602, een lopende open-label uitbreidingsstudie van DCCR (Diazoxide Choline) Extended-Release tabletten voor de behandeling van Prader-Willi syndroom (PWS). De gerandomiseerde terugtrekkingsperiode van Studie C602 is een multi-center, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie van DCCR bij ongeveer 80 patiënten met PWS op 17 locaties in de VS en 5 locaties in het VK. Na goedkeuring van de Institutional Review Board/Ethics op hun respectieve locaties, zullen patiënten die instemmen met deelname aan de gerandomiseerde terugtrekkingsperiode, gerandomiseerd worden naar DCCR of placebo voor een periode van vier maanden.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Soleno Therapeutics, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling en commercialisering van nieuwe geneesmiddelen voor de behandeling van zeldzame ziekten. Haar belangrijkste kandidaat, Diazoxide Choline Extended-Release tabletten (DCCR), tabletten met verlengde afgifte, een eenmaal daags oraal tablet voor de behandeling van het Prader-Willi syndroom (PWS), heeft onlangs haar Fase 3 ontwikkelingsprogramma afgerond. DCCR is een krachtige ATP-gevoelige kalium (KATP) kanaalactivator. DCCR-tabletten bestaan uit het actieve ingrediënt diazoxide-choline, een cholinezout van diazoxide, een benzothiadiazine. Het werkingsmechanisme van DCCR met doelwitten in de hersenen, de alvleesklier en het vetweefsel heeft het potentieel om complexe ziekten zoals PWS te beïnvloeden om de eetlust te verminderen, het zoeken naar voedsel te verminderen, verzadiging te verbeteren, insuline- en leptineresistentie te verbeteren en lichaamsvet te verminderen. Het bedrijf heeft een Fast-Track aanwijzing voor DCCR bij PWS en een aanwijzing als weesgeneesmiddel voor het geneesmiddel in de Verenigde Staten en de Europese Unie.
Soleno Therapeutics, Inc. Therapeutics kondigt de start aan van een gerandomiseerde terugtrekkingsstudie van DCCR voor de behandeling van het Prader-Willi Syndroom
SOLENO THERAPEUTICS, INC. 
