Soligenix, Inc. kondigt positieve klinische resultaten aan van een vergelijkende studie waarin HyBryte (synthetische hypericine) wordt geëvalueerd versus Valchlor®? (mechlorethamine gel) bij de behandeling van cutaan T-cellymfoom (CTCL). Aan het open-labelonderzoek (protocol HPN-CTCL-04) namen 10 patiënten deel (5 patiënten per groep), waarbij het behandelsucces werd gedefinieerd als een verbetering van 50% van de cumulatieve mCAILS-score (modified Composite Assessment of Index Lesion Severity) van de patiënt na 12 weken topische behandeling in vergelijking met de uitgangswaarde.

In een gepubliceerd Fase 2 klinisch onderzoek in CTCL, ondervonden patiënten een statistisch significante (p=0,04) verbetering met topische hypericine behandeling, terwijl de placebo niet effectief was. HyBryte?? heeft weesgeneesmiddelen- en fast track-aanwijzingen gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), evenals weesgeneesmiddelenaanwijzingen van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).

Er wordt geschat, gebaseerd op een overzicht van historische gepubliceerde onderzoeken en rapporten en een interpolatie van gegevens over de incidentie van CTCL, dat het ongeveer 31.000 personen treft in de VS (gebaseerd op SEER-gegevens, met ongeveer 3.200 nieuwe gevallen per jaar) en ongeveer 38.000 personen in Europa (gebaseerd op ECIS-prevalentieschattingen, met ongeveer 3.800 nieuwe gevallen per jaar).