Amerikaanse FDA keurt behandeling van niet-kankerachtige tumor door SpringWorks Therapeutics goed
27 november 2023 om 23:40 uur
Delen
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft maandag het geneesmiddel van SpringWorks Therapeutics goedgekeurd voor de behandeling van een type niet-kankerachtige tumor van zacht weefsel bij volwassenen. (Verslaggeving door Pratik Jain in Bengaluru; Bewerking door Shilpi Majumdar)
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
SpringWorks Therapeutics, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een commercieel stadium dat zich richt op ernstige zeldzame ziekten en kanker. OGSIVEO (nirogacestat) is de door de Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurde therapie van het bedrijf. OGSIVEO (nirogacestat) is in de Verenigde Staten goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met voortschrijdende desmoïdtumoren die een systemische behandeling nodig hebben. Het bedrijf heeft ook een gediversifieerde pijplijn voor doelgerichte therapieën voor vaste tumoren en hematologische kankers, met programma's die variëren van preklinische ontwikkeling tot vergevorderde klinische onderzoeken. De lopende ontwikkelingen omvatten Nirogacestat voor de behandeling van granulosaceltumoren in de eierstokken, Nirogacestat in combinatie met BCMA-gerichte middelen (B-cell maturation antigen), Mirdametinib Fase 2b ReNeu-studie in NF1-PN en Brimarafenib (BGB-3245). De pijplijn van het bedrijf in een vroeg stadium omvat SW-682, een orale, kleine molecule TEA Domain (TEAD) inhibitor die wordt geëvalueerd in Hippo-mutante vaste tumoren.