Spruce Biosciences en Kaken Pharmaceutical kondigen een strategisch partnerschap en exclusieve licentieovereenkomst aan voor de ontwikkeling en commercialisering van Tildacerfont voor CAH in Japan.
05 januari 2023 om 22:00 uur
Delen
Spruce Biosciences, Inc. en Kaken Pharmaceutical Co. Ltd. hebben aangekondigd dat de bedrijven een exclusieve licentieovereenkomst hebben gesloten voor de ontwikkeling en commercialisering van Spruce's kandidaat-product, tildacerfont, voor de behandeling van congeniale bijnierhyperplasie (CAH) in Japan. Onder de voorwaarden van de overeenkomst ontvangt Spruce een vooruitbetaling van $15 miljoen van Kaken en komt het in aanmerking voor aanvullende betalingen bij het behalen van toekomstige ontwikkelings- en commerciële mijlpalen, evenals gefaseerde dubbelcijferige royalty's op de nettoverkoop in Japan.
Kaken zal verantwoordelijk zijn voor de klinische ontwikkeling en commercialisering van tildacerfont in Japan, en Spruce behoudt alle rechten op tildacerfont in alle andere landen. Als onderdeel van de overeenkomst heeft Kaken het eerste recht van onderhandeling om de reikwijdte van de overeenkomst uit te breiden naar China (inclusief Hong Kong, Taiwan en Macau), Zuid-Korea en andere gespecificeerde Zuidoost-Aziatische (ASEAN) landen. Kaken zal ook verantwoordelijk zijn voor het verkrijgen en behouden van wettelijke goedkeuringen die nodig zijn om tildacerfont in Japan op de markt te brengen en te verkopen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Spruce Biosciences, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een laat stadium dat zich richt op de ontwikkeling en commercialisering van therapieën voor zeldzame endocriene aandoeningen met aanzienlijke onbeantwoorde medische behoeften. Het bedrijf ontwikkelt in eerste instantie zijn productkandidaat, Tildacerfont, als de potentiële eerste niet-steroïde therapie voor patiënten die lijden aan klassieke congenitale bijnierhyperplasie (CAH). Het ontwikkelt ook Tildacerfont voor vrouwen die lijden aan polycysteus ovariumsyndroom (PCOS). Het is gestart met CAHmelia-203, een placebogecontroleerde, dubbelblinde klinische studie van fase IIb bij volwassen patiënten met klassieke CAH met verhoogde androsteendionspiegels (A4) bij aanvang. Het bedrijf is ook begonnen met CAHmelia-204, een tweede Fase IIb klinische studie bij volwassen patiënten met klassieke CAH op suprafysiologische doses glucocorticoïden met normale of bijna normale niveaus van A4 bij aanvang, gericht op vermindering van glucocorticoïden. Het bedrijf onderzoekt ook tildacerfont voor de behandeling van klassieke CAH bij kinderen.
Spruce Biosciences en Kaken Pharmaceutical kondigen een strategisch partnerschap en exclusieve licentieovereenkomst aan voor de ontwikkeling en commercialisering van Tildacerfont voor CAH in Japan.
SPRUCE BIOSCIENCES, INC. 
