Tiziana Life Sciences Ltd. kondigde aan dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) haar intranasale foralumab niet-actieve secundaire progressieve multiple sclerose (na-SPMS) Expanded Access (EA) programma heeft toegestaan om uit te breiden van 10 patiënten naar een totaal van 30 patiënten. Tot op heden hebben twee van de 10 deelnemende patiënten meer dan een jaar lang een dosis gekregen en nog eens acht patiënten hebben zes maanden lang een dosis gekregen, allemaal zonder ernstige bijwerkingen. Alle patiënten zijn gestabiliseerd of verbeterd tijdens de behandeling met foralumab, en geen enkele patiënt is achteruitgegaan in belangrijke klinische metingen.

Bovendien heeft 70% van deze patiënten een meetbare verbetering in vermoeidheid gezien. Deze gegevens zijn de eerste die PET-beeldvorming met een nieuw ligand, immuunbiomarkers, klinische metingen en uitgebreide eindpunten voor veiligheidsgegevens combineren bij patiënten die langdurig intranasaal foralumab krijgen. In november 2023 startte Tiziana een Fase 2a-studie in na-SPMS. Patiënten die niet in aanmerking komen voor de Fase 2a studie kunnen nu in aanmerking komen voor dit uitgebreide EA-programma.