Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. kondigde aan dat de eerste deelnemer werd ingeschreven in een dosis-onderzoek voor TNX-2100 (SARS-CoV-2 epitoop peptidemengsels voor intradermale toediening), een in vivo huidtest om vertraagd-type overgevoeligheid (DTH) te meten tegen SARS-CoV-2 (CoV-2), het virus dat COVID-19 veroorzaakt. DTH is een maat voor de functionele T-celimmuniteit. Omdat antilichamen gemakkelijker te meten zijn, is er meer discussie geweest over antilichamen in plaats van T-cellen als biomarker van immuniteit tegen SARS-CoV-2. T-cellen, en niet antilichamen, vormen echter de belangrijkste verdediging van het lichaam tegen virussen. De huidtest heeft het potentieel om te dienen als: 1) een biomarker voor T cel beschermende immuniteit en duurzaamheid van vaccin bescherming; 2) een gepersonaliseerde aanpak voor vaccin boosters; 3) een methode om deelnemers aan COVID-19 vaccin trials te stratificeren met een completer beeld van immuun status; 4) een eindpunt in COVID-19 vaccin trials voor vaccins die T cel immuniteit opwekken, en 5) surveillance van de volksgezondheid. T-celimmuniteit tegen SARS-CoV-2 wordt verondersteld een belangrijk element te zijn van beschermende immuniteit tegen ernstige COVID-19 ziekte na infectie met SARS-CoV-2. Van T-celimmuniteit tegen verscheidene virussen is bekend dat zij aanzienlijk langer aanhoudt dan antilichaamimmuniteit, vaak aanwezig is wanneer er geen meetbare antilichaamrespons is, en in veel gevallen een duurzamere beschermende immuniteit biedt die jaren tot decennia kan aanhouden. Zo is bijvoorbeeld T-celimmuniteit tegen SARS-CoV-2 vastgesteld bij sommige personen die geen antilichaamrespons vertonen en bij anderen nadat hun antilichaamrespons is afgenomen en in de loop van de tijd ondetecteerbaar is geworden. Om een volledig beeld van de immuunstatus van een patiënt te krijgen, moeten zowel antilichaamtiters als T-celimmuniteit worden beoordeeld. Huidtests die DTH-reacties uitlokken zijn beproefde methoden voor het opsporen van antigeenspecifieke T-celreacties. Dergelijke tests staan bekend als in-vivodiagnostiek omdat er kleine representatieve peptiden in de huid moeten worden geïnjecteerd. Een positief resultaat blijkt uit een huidreactie rond de plaats van injectie, die wordt veroorzaakt door lokale infiltratie van functionele antigeenspecifieke T-cellen. Aangetoond is dat deze reactie, ook wel verharding genoemd, afhankelijk is van de aanwezigheid van geheugen-T-cellen. Zowel de CD4+ als de CD8+ fracties van T-cellen nemen deel aan deze reactie.