Trevena, Inc. kondigt voorlopige topline gegevens aan van twee Fase 1 proof-of-concept studies van TRV045, een nieuwe sfingosine-1-fosfaat receptormodulator die selectief is voor het S1P receptorsubtype 1. Deze gegevens worden verwacht in het vroege vierde kwartaal van 2023. Deze gegevens worden in het vroege vierde kwartaal van 2023 verwacht. In de eerder gerapporteerde Fase 1 studie van TRV045 was de enige bijwerking die volgens de onderzoekers waarschijnlijk of zeker verband hield met het geneesmiddel hoofdpijn bij vier proefpersonen in alle drie de delen van de studie (n=53, n=27, n=9). Proefpersonen in beide onderzoeken werden buiten de Verenigde Staten ingeschreven en de onderzoeken werden niet uitgevoerd onder de Investigational New Drug Application voor TRV045.

TRV045 werd niet geassocieerd met lymfopenie en veroorzaakte geen veranderingen in bloeddruk, hartslag of ademhalingsfunctie bij of boven farmacologisch actieve doses in niet-klinische studies. TRV045 is een onderzoeksproduct en is nog niet goedgekeurd door de FDA.