Trevena, Inc. Kondigt voorlopige TRV045-gegevens aan van twee proof-of-concept-studies die het werkingsmechanisme van S1pr en de betrokkenheid bij het CZS-doel evalueren
06 september 2023 om 13:00 uur
Delen
Trevena, Inc. kondigt voorlopige topline gegevens aan van twee Fase 1 proof-of-concept studies van TRV045, een nieuwe sfingosine-1-fosfaat receptormodulator die selectief is voor het S1P receptorsubtype 1. Deze gegevens worden verwacht in het vroege vierde kwartaal van 2023. Deze gegevens worden in het vroege vierde kwartaal van 2023 verwacht. In de eerder gerapporteerde Fase 1 studie van TRV045 was de enige bijwerking die volgens de onderzoekers waarschijnlijk of zeker verband hield met het geneesmiddel hoofdpijn bij vier proefpersonen in alle drie de delen van de studie (n=53, n=27, n=9). Proefpersonen in beide onderzoeken werden buiten de Verenigde Staten ingeschreven en de onderzoeken werden niet uitgevoerd onder de Investigational New Drug Application voor TRV045.
TRV045 werd niet geassocieerd met lymfopenie en veroorzaakte geen veranderingen in bloeddruk, hartslag of ademhalingsfunctie bij of boven farmacologisch actieve doses in niet-klinische studies. TRV045 is een onderzoeksproduct en is nog niet goedgekeurd door de FDA.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Trevena, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op de ontwikkeling en verkoop van geneesmiddelen voor patiënten met aandoeningen van het centrale zenuwstelsel (CZS). Het bedrijf heeft één goedgekeurd product in de Verenigde Staten, OLINVYK (oliceridine) injectie, geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van acute pijn die ernstig genoeg is om een intraveneus opioïde analgeticum nodig te hebben en voor wie alternatieve behandelingen ontoereikend zijn. De pijplijn van het bedrijf omvat drie gedifferentieerde kandidaat-geneesmiddelen voor onderzoek: TRV045 voor diabetische neuropathische pijn en epilepsie, TRV250 voor de acute behandeling van migraine en TRV734 voor onderhoudsbehandeling van opioïde gebruiksstoornis. TRV045 is een nieuwe, zeer selectieve sfingosine-1-fosfaat subtype 1 (S1P1)-receptormodulator die wordt ontwikkeld als mogelijke behandeling voor acute en chronische neuropathische pijn secundair aan diabetische perifere neuropathie. TRV734 is een klein molecuul G-proteïne voorbestemd ligand van de mu opioïde receptor (MOR).
Trevena, Inc. Kondigt voorlopige TRV045-gegevens aan van twee proof-of-concept-studies die het werkingsmechanisme van S1pr en de betrokkenheid bij het CZS-doel evalueren