VBI Vaccines Inc. kondigde aan dat aanvullende biomarkergegevens van de Fase 1/2a studie van VBI-1901, de kanker vaccin immunotherapeutische kandidaat van het bedrijf in terugkerend glioblastoma (GBM), werden gepresenteerd op de 27e Annual Meeting and Education Day van de Society for Neuro-Oncology (SNO), op vrijdag 18 november 2022. In de studiearmen die hooggedoseerde VBI-1901 adjuvante met granulocyt-macrofaagkoloniestimulerende factor (GM-CSF) beoordeelden: Twee (2) gedeeltelijke tumorresponsen (PR) werden waargenomen bij patiënten u één patiënt met een PR bleef langer dan 28 maanden op het behandelprotocol en bereikte een overleving van ten minste 32 maanden per 1 november 2022. Nog eens vijf (5) patiënten vertoonden gedurende langere tijd een stabiele ziekte.

Alle tumorresponders (n=7) bereikten een minimale overleving van 12 maanden. De mediane totale overleving (mOS) bedroeg 12,9 maanden, wat gunstig afsteekt bij de mOS van 8 maanden voor monotherapie standard-of-care. Nieuwe gegevens van uitgebreide biomarkerpanels blijven erop wijzen dat normale basislijn CD4+/CD8+ T-celratio's, samen met boosting van cytomegalovirus (CMV) gB-specifieke antilichaamresponsen, gecorreleerd waren met tumor- en klinische reacties.

Zes van de zeven tumorresponders (n=16) hadden normale CD4+/CD8+ baseline ratio's, en bij alle zeven tumorresponders was sprake van een boosting van gB-antilichamen na behandeling met VBI-1901. Hogere piekfrequenties van CMV-antigeen-specifieke CD4+ T-cellen werden waargenomen bij patiënten met tumorrespons in vergelijking met niet-responders, wat wijst op een belangrijke functie van CD4+ T-cellen bij het controleren van tumorgroei. Deze dataset bouwt voort op gegevens die voor het eerst werden gedeeld tijdens ASCO 2021, wat resulteerde in Fast Track Designation die in juni 2021 werd toegekend door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).

De gegevens zijn vervolgens bijgewerkt op het World Vaccine & Immunotherapy Congress in december 2021 en op ASCO 2022. VBI-1901 is een nieuwe immunotherapeutische kandidaat voor kankervaccins, ontwikkeld met behulp van VBI's envelopped virus-like particle (eVLP) technologie om zich te richten op twee zeer immunogene cytomegalovirus (CMV) antigenen, gB en pp65. Uit de wetenschappelijke literatuur blijkt dat CMV-infectie veel voorkomt bij verschillende vaste tumoren, waaronder glioblastoom (GBM).

GBM is een van de meest voorkomende en agressieve kwaadaardige primaire hersentumoren bij mensen. Alleen al in de VS worden jaarlijks 14.000 nieuwe gevallen gediagnosticeerd. De huidige zorgstandaard voor de behandeling van GBM is chirurgische resectie, gevolgd door bestraling en chemotherapie.

Zelfs met een agressieve behandeling vordert GBM snel en kent het een hoge mortaliteit.