Viking Therapeutics, Inc. kondigde aan dat haar Fase 1b klinische studie van VK0214 in patiënten met X-gebonden adrenoleukodystrofie (X-ALD) door de Food and Drug Administration (FDA) van de Verenigde Staten in klinische wacht is geplaatst. De FDA heeft om een bijkomende preklinische studie gevraagd vooraleer de Fase 1b studie van VK0214 in X-ALD verder te zetten. Het verzoek is niet te wijten aan bevindingen van lopende of eerder voltooide studies. Het bedrijf verwacht de informatie in het tweede kwartaal aan de FDA te kunnen bezorgen. Het bedrijf werd onlangs geïnformeerd dat de FDA de lopende studie beschouwt als een Fase 2 studie in plaats van een Fase 1b. Als een Fase 2 studie is een genotoxiciteitsstudie op knaagdieren vereist vooraleer de studie kan worden voortgezet. De onderneming was van plan deze studie voorafgaand aan Fase 2 uit te voeren en zal de uitvoering ervan nu versnellen. Hoewel een vertraging op korte termijn wordt verwacht, verwacht het bedrijf niet dat de lange termijn ontwikkelingstijdlijn voor VK0214 significant zal worden beïnvloed.