Virpax Pharmaceuticals, Inc. Rapporteert over FDA Pre-IND Response voor NobrXiol (voorheen Vrp324)
14 december 2022 om 15:00 uur
Delen
Virpax®Pharmaceuticals, Inc. kondigde aan dat het van de U.S. Food and Drug Administration (FDA) de goedkeuring heeft gekregen voor de aanvraag van NobrXiolo, de productkandidaat van het bedrijf voor de toediening van cannabidiol bij de behandeling van epilepsie bij kinderen en volwassenen. NobrXiolo maakt gebruik van de Nanomerics Molecular Envelope Technology (MET) als afgiftesysteem om de bloed-hersenbarrière te passeren en de cannabidiol nanodeeltjes via de neus naar de hersenen te stuwen via de reukzenuw. Het belangrijkste doel van een pre-IND indiening is het verkrijgen van advies van de FDA over het algemene ontwikkelingsplan voor een nieuw geneesmiddel en het identificeren van eventuele behoefte aan meer gegevens voordat de IND wordt ingediend.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Virpax Pharmaceuticals, Inc. is een farmaceutisch bedrijf in een preklinisch stadium. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling van nieuwe en eigen medicijnafgiftesystemen voor verschillende pijnindicaties. De medicijnafgiftesystemen en medicijnafgiftetechnologieën die worden ontwikkeld, zijn gericht op het bevorderen van niet-opioïde en niet-verslavende pijnbehandelingen en behandelingen voor aandoeningen van het centrale zenuwstelsel (CZS) om de levenskwaliteit van patiënten te verbeteren. De portefeuille bestaat uit meerdere preklinische productkandidaten: Epoladerm, Probudur, Envelta, AnQlar en NobrXiol. Probudur is een liposomale bupivacaïneformule voor een eenmalige injectie en wordt ontwikkeld voor de behandeling van postoperatieve pijn. Envelta is een intranasale moleculaire omhulling van enkefaline die wordt ontwikkeld voor de behandeling van acute en chronische pijn, waaronder pijn die gepaard gaat met kanker. NobrXiol wordt ontwikkeld voor de nasale toediening van cannabidiol (CBD) van farmaceutische kwaliteit voor de behandeling van zeldzame pediatrische epilepsie.