Xenon Pharmaceuticals kondigt aan dat samenwerking met Neurocrine Biosciences 15,0 miljoen dollar aan regelgevende mijlpaal heeft bereikt
12 januari 2022 om 14:05 uur
Delen
Xenon Pharmaceuticals Inc. kondigde aan dat haar samenwerking voor de ontwikkeling van behandelingen voor epilepsie met Neurocrine Biosciences, Inc. een reglementaire mijlpaal heeft bereikt, die heeft geleid tot een totale betaling van $15,0 miljoen aan Xenon. De U.S. Food and Drug Administration (FDA) heeft het protocolamendement van Neurocrines aanvaard dat de studiepopulatie uitbreidt met proefpersonen tussen 2 en 11 jaar in de lopende Fase 2 gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van NBI-921352 bij pediatrische patiënten met SCN8A ontwikkelings- en epileptische encefalopathie (SCN8A-DEE). Volgens de overeenkomst zal Xenon een totaalbedrag van $15,0 miljoen ontvangen van Neurocrine Biosciences in de vorm van een betaling van $6,75 miljoen in contanten en een investering in aandelen van $8,25 miljoen tegen een Xenon-prijs per aandeel van $31,855, berekend als een premie van 15% ten opzichte van Xenons 30-daagse trailing volumegewogen gemiddelde prijs. Xenon heeft een lopende samenwerking met Neurocrine Biosciences om behandelingen voor epilepsie te ontwikkelen. Neurocrine Biosciences heeft een exclusieve licentie voor XEN901, nu bekend als NBI-921352, een selectieve Nav1.6 natriumkanaalinhibitor. Neurocrine Biosciences voert momenteel een klinische studie van fase 2 uit waarin NBI-921352 wordt geëvalueerd bij volwassen patiënten met focale aanvallen, waarvan de gegevens in 2023 worden verwacht. Bovendien is een klinische studie van fase 2 aan de gang om NBI-921352 te evalueren bij pediatrische patiënten (tussen 2 en 21 jaar oud) met SCN8A-DEE. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst heeft Xenon het potentieel om bepaalde klinische, regelgevende en commerciële mijlpaalbetalingen te ontvangen, evenals toekomstige royalty's op de verkoop.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Xenon Pharmaceuticals Inc. is een in Canada gevestigd biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op de ontwikkeling van therapeutica om het leven van patiënten met neurologische aandoeningen te verbeteren, met de nadruk op epilepsie. De productpijplijn van het bedrijf omvat XEN1101 (Focal Onset Seizures), XEN1101 (Primary Generalized Tonic-Clonic Seizures), XEN1101 (Major Depressive Disorder) en NBI-921352 (NEUROCRINE). Het ontwikkelt XEN1101, een gedifferentieerde Kv7-kaliumkanaalopener, voor de behandeling van epilepsie, MDD en mogelijk andere neurologische aandoeningen. Het fase III epilepsieprogramma van XEN1101 omvat twee identieke fase III klinische onderzoeken, X-TOLE2 en X-TOLE3 genaamd, die nauw aansluiten bij het fase IIb klinische onderzoek X-TOLE. Het Fase III klinische onderzoek X-ACKT is bedoeld ter ondersteuning van potentiële registraties voor een bijkomende indicatie van epilepsie, namelijk primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen (PGTCS).