PrimECC van Xvivo Perfusion AB (publ) is een oplossing die gebruikt wordt om de hart-longmachine op te starten vóór een hartoperatie. Het is een product met CE-markering en patentbescherming en is ontwikkeld om postoperatieve complicaties te verminderen. In 2020 werd een onderzoek gestart om de klinische gegevens voor PrimECC uit te breiden en te versterken.

Het tempo van de patiëntenwerving voor de studie heeft niet aan de verwachtingen voldaan en zal naar verwachting niet binnen een redelijke termijn worden afgerond. XVIVO heeft daarom besloten om de studie te sluiten voor verdere inclusie van patiënten. De gegevens van de studie zullen worden geanalyseerd en de strategische mogelijkheden zullen worden geëvalueerd.

In 2020 werd een internationale multicenter studie gestart met de bedoeling de gegevens voor PrimECC uit te breiden en klinische voordelen aan te tonen. De studie werd opgezet om patiënten met het hoogste risico op complicaties na een operatie te targeten. Aanvankelijk verhinderde de COVID-pandemie ziekenhuizen om patiënten in te schrijven voor klinische onderzoeken, en meer recentelijk bleek het een uitdaging om locaties en patiënten te vinden en te werven die voldeden aan de criteria voor deelname aan het onderzoek.

PrimECC is een oplossing (vloeistof) die in samenwerking met professor Stig Steen in Lund is ontwikkeld voor gebruik in hart-longmachines. De oplossing wordt aan de machine toegevoegd voordat deze op de patiënt wordt aangesloten om te voorkomen dat er luchtbellen in de circulatie komen wanneer de hart-longmachine wordt gestart, en om verloren bloedvolumes tijdens de operatie te compenseren. Tegenwoordig worden hiervoor eenvoudige zoutoplossingen gebruikt.

Het doel van PrimECC is het minimaliseren van nadelige effecten die kunnen optreden tijdens en na het gebruik van een hart-longmachine. Een klinische studie uit 2017 toonde aan dat het product veilig is. XVIVO heeft octrooien gekregen voor PrimECC in de VS, de EU, China en Japan.

Tot nu toe is er 15 miljoen SEK geïnvesteerd in het PrimECC-project. Als XVIVO in een later stadium zou besluiten om het product stop te zetten, zou dit leiden tot een bijzondere waardevermindering van 15 miljoen SEK op immateriële activa. Een dergelijke beslissing wordt niet geacht tot aanzienlijke besparingen op de bedrijfskosten in het algemeen te leiden.

XVIVO schat dat de toekomstige route voor PrimECC binnen de komende zes maanden zal worden bepaald.