Y-mAbs Therapeutics, Inc. Kondigt de indiening aan van een aanvraag voor een biologische licentie voor omburtamab bij de FDA
01 april 2022 om 15:00 uur
Delen
Y-mAbs Therapeutics, Inc. heeft aangekondigd dat het bedrijf op 31 maart 2022 de hernieuwde indiening van zijn Biologics License Application voor 131I-omburtamab bij de FDA heeft voltooid. Omburtamab is een onderzoekend, monoklonaal antilichaam dat gericht is tegen B7-H3, een immuuncheckpointmolecuul dat op grote schaal tot expressie komt in tumorcellen van verschillende kankertypes. De omburtamab BLA is bestemd voor de behandeling van pediatrische patiënten met CNS/leptomeningeale metastase van neuroblastoom.
De indiening is gebaseerd op de veiligheids- en werkzaamheidsresultaten van de cruciale Fase 2 studies 101 en 03-133, die het bedrijf later dit jaar verwacht te publiceren. Onderzoekers van het Memorial Sloan Kettering Cancer Center hebben omburtamab ontwikkeld, dat door MSK exclusief in licentie is gegeven aan Y-mAbs. Als gevolg van deze licentieregeling heeft MSK institutionele financiële belangen in verband met de verbinding.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Y-mAbs Therapeutics, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een commerciële fase dat zich richt op de ontwikkeling en commercialisering van therapeutische kankerproducten op basis van radio-immunotherapie en antilichamen. De technologieën omvatten het onderzoeksplatform Self-Assembly DisAssembly (SADA) Pretargeted Radioimmunotherapy Platform en bispecifieke antilichamen die gegenereerd worden met behulp van het Y-BiClone platform. Haar geavanceerde productpijplijn omvat de anti-GD2 therapie DANYELZA (naxitamab-gqgk), een door de FDA (Food and Drug Administration) goedgekeurde behandeling voor patiënten met recidief of refractair neuroblastoom in het bot of beenmerg na een gedeeltelijke respons, lichte respons of stabiele ziekte op eerdere therapie. DANYELZA is een gehumaniseerd immunoglobuline G, subtype 1k (IgG1k), monoklonaal antilichaam (mAb) dat zich richt tegen ganglioside GD2, dat tot expressie komt in verschillende neuroectoderm afgeleide tumoren en sarcomen. Omburtamab richt zich tegen B7-H3, een immuuncheckpointmolecuul dat tot expressie komt in tumorcellen van verschillende kankertypes.
Y-MABS THERAPEUTICS, INC. 
