Zai Lab presenteert analyse van de impact van timing voor ZEJULA® (niraparib) onderhoudsbehandeling bij nieuw gediagnosticeerde gevorderde eierstokkanker op de 2022 International Gynecologic Cancer Society Meeting.

Zai Lab Limited zal een poster presenteren met een analyse van de aanvangstijd van de PRIME-studie van ZEJULA® (niraparib) als onderhoudstherapie tijdens de komende International Gynecologic Cancer Society (ICGS) Annual Meeting van 2022. Deze post-hoc analyse van de PRIME fase 3 studie evalueerde volwassenen met nieuw gediagnosticeerde gevorderde eierstokkanker die reageerden op eerstelijns op platina gebaseerde chemotherapie, en zij werden gerandomiseerd om niraparib onderhoudsbehandeling of placebo te ontvangen binnen 12 weken na voltooiing van de chemotherapie. De resultaten zijn als volgt: Voor patiënten die niraparib behandeling kregen minder dan 9 weken na voltooiing van de chemotherapie, werd de mediane progressievrije overleving (PFS) (95% CI) gemeten op 29,4 maanden met niraparib versus 8,3 maanden met placebo (HR =0,31; 95% CI, 0,20–0,48).

Voor patiënten die niraparib kregen op 9 –12 weken na voltooiing van de chemotherapie, was de mediane PFS 24,7 maanden met niraparib versus 10,8 maanden met placebo (HR=0,60; 95% CI, 0,41–0,89). Het aanvangstijdstip van de onderhoudsbehandeling met niraparib had geen significante invloed op het veiligheidsprofiel. Deze subgroepanalyse levert bewijs ter ondersteuning van de start van niraparib onderhoudsbehandeling bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde gevorderde eierstokkanker binnen 12 weken na voltooiing van de chemotherapie.

De volledig aangedreven fase 3 PRIME-studie werd geëvalueerd bij 384 gevorderde eierstokkankerpatiënten die een volledige of gedeeltelijke respons hadden op op platina gebaseerde chemotherapie en die 2:1 werden gerandomiseerd om ZEJULA of placebo te ontvangen als onderhoudstherapie. Het onderzoek evalueerde de werkzaamheid van ZEJULA als onderhoudsbehandeling, met als primair eindpunt PFS zoals beoordeeld door geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling. De startdosis was geïndividualiseerd op 200 mg, behalve voor patiënten met een basislijn lichaamsgewicht = 77 kg en een trombocytentelling = 150K/µL, in welk geval de startdosis 300 mg was.