Zydus Lifesciences Limited heeft definitieve goedkeuring gekregen van de United States Food and Drug Administration (USFDA) voor het op de markt brengen van Cariprazine Capsules, USP 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg en 6 mg (USRLD: VRAYLAR®). Zydus was een van de eerste ANDA-aanvragers die een nagenoeg volledige ANDA met een paragraaf IV-certificering indiende voor Cariprazine Capsules, 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg en 6 mg en komt daarom in aanmerking voor 180 dagen gedeelde exclusiviteit voor generieke geneesmiddelen voor Cariprazine Capsules, 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg en 6 mg. Cariprazine is een atypisch antipsychoticum voor de behandeling van schizofrenie en de acute behandeling van manische of gemengde episoden bij bipolaire stoornissen.

Het geneesmiddel zal worden geproduceerd in de productiefaciliteit van de groep in Ahmedabad SEZ, India. De groep heeft nu 322 goedkeuringen en heeft tot nu toe meer dan 428 ANDA's ingediend sinds het begin van het indieningsproces in het boekjaar 2003-2004.