Zydus Lifesciences Limited ontvangt definitieve goedkeuring voor Lubiprostone Capsules, 8 Mcg en 24 Mcg van de Amerikaanse Food and Drug Administration.
constipatie en prikkelbare darmsyndroom met constipatie). Het geneesmiddel zal worden geproduceerd in de productiefaciliteit van de groep in Moraiya, Ahmedabad (India). Lubiprostone Capsules, 8 mcg en 24 mcg hadden een jaarlijkse omzet van 196,5 mln USD in de Verenigde Staten (IQVIA MAT, januari 2023). De groep heeft nu 354 goedkeuringen en heeft tot nu toe meer dan 440 ANDA's ingediend sinds het begin van het indieningsproces in het boekjaar 2003-2004.
Naar het originele artikel.
Neem contact op als je iets gecorrigeerd wil zien