Amerikaanse FDA geeft toestemming voor COVID-19 antilichaam-medicijn van Eli Lilly

De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft vrijdag toestemming gegeven voor het antilichaam-geneesmiddel COVID-19 van Eli Lilly and Co voor mensen van 12 jaar en ouder die het risico lopen ernstig ziek te worden, en voegt daarmee een middel toe waarvan is gebleken dat het werkt tegen de zeer besmettelijke Omicron-variant.

De FDA heeft bebtelovimab toegelaten voor gebruik in noodgevallen bij patiënten met milde tot matige COVID-19 die een groot risico lopen op progressie naar ernstige ziekte, waaronder ziekenhuisopname of overlijden.

Bebtelovimab moet worden gebruikt wanneer alternatieve behandelingsopties voor COVID-19 die door de FDA zijn goedgekeurd of toegelaten, niet toegankelijk of klinisch niet geschikt zijn, aldus het agentschap.

De Amerikaanse gezondheidsregulator had in januari de vergunningen voor noodgebruik voor de antilichaamcombinatiebehandeling van Lilly en een rivaliserende therapie van Regeneron herzien, nadat de geneesmiddelen ondoeltreffend waren gebleken tegen de Omicron-variant.

Lilly heeft gezegd dat bebtelovimab werkzaam blijft tegen Omicron, evenals tegen de BA. 2 subvariant, die overdraagbaarder zou zijn.

Het bedrijf heeft donderdag een leveringscontract met de Amerikaanse regering getekend voor maximaal 600.000 doses bebtelovimab, die tegen eind maart geleverd moeten worden.

Bebtelovimab werd oorspronkelijk ontdekt door AbCellera Biologics en later in licentie gegeven en ontwikkeld door Eli Lilly.