Abbott heeft baanbrekende gegevens aangekondigd voor het TriClipo transcatheter edge-to-edge repair (TEER)-systeem, een uniek minimaal invasief apparaat dat speciaal is ontworpen voor reparatie van de tricuspidalisklep. De TRILUMINATEo Pivotal studie evalueert de superioriteit van TriClip in vergelijking met medische therapie bij de behandeling van patiënten met ernstige, symptomatische tricuspidalisklepregurgitatie (TR) die een gemiddeld of groter risico lopen op een openhartoperatie. De resultaten werden gepresenteerd tijdens de 72e jaarlijkse wetenschappelijke zitting van het American College of Cardiology samen met het Wereldcongres voor Cardiologie (ACC.23/WCC), gehouden in New Orleans (4-6 maart 2023).

Deze gegevens werden tegelijkertijd gepubliceerd in The New England Journal of Medicine. Het onderzoek voldeed aan het samengestelde primaire eindpunt, waarbij de superioriteit van het TriClip-systeem werd aangetoond in vergelijking met de controlegroep (winratio 1,48, p=0,02), voornamelijk door verbetering van de levenskwaliteit. Sterfte of tricuspidalisklepoperaties en ziekenhuisopnames voor hartfalen bleken na één jaar niet te verschillen tussen de groepen. Andere positieve bevindingen zijn: Significante vermindering van de graad van TR.

Significante vermindering van TR tot matig of minder (graad < /u> 2) werd bereikt bij 87% van de patiënten met het hulpmiddel na 30 dagen, tegenover 4,8% in de controlegroep, waarbij de vermindering van TR aanhield en duurzaam was na één jaar. Aanzienlijke verbetering van de levenskwaliteit.

50% van de patiënten die het hulpmiddel kregen, bereikten ten minste een verbetering van 15 punten in de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)-score (een zelfbeoordeling van sociale vaardigheden, symptomen en levenskwaliteit) na één jaar, tegenover 26% in de controlegroep. Een sterk veiligheidsprofiel.

Na 30 dagen ondervond slechts 1,7% van de patiënten die het hulpmiddel ontvingen belangrijke ongewenste voorvallen, zonder dringende chirurgie of endocarditis. Er waren geen gevallen van embolisatie of trombus. Abbott zal op de ACC ook de meest recente vijfjarige resultaten presenteren van het baanbrekende COAPTo-onderzoek naar het MitraClipo TEER-apparaat voor functionele mitralisklepregurgitatie bij hartfalen.