De aandelen van Abionyx Pharma stegen vrijdag meer dan 6% op de Parijse beurs na het ontvangen van gunstige feedback van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) over de lancering van een fase 2b/3 klinische studie in sepsis. Het biotechbedrijf zei dat het met succes een vergadering met de Amerikaanse gezondheidsautoriteit had doorstaan en gunstige feedback had ontvangen over de indiening van een Investigational New Drug (IND) aanvraag.

Dit is een belangrijke validatie van de kwaliteit van het project en een belangrijke stap in de richting van het verzoek om Amerikaanse studiecentra op te nemen in toekomstige klinische studies", legt de biotech uit.



De studie zal haar belangrijkste kandidaat, het bacteriële aaseter-eiwit CER-001, evalueren bij de behandeling van patiënten die lijden aan sepsis, d.w.z. septikemie. Abionyx verklaart dat het van plan is om in de komende maanden een IND-aanvraag in te dienen bij de Amerikaanse gezondheidsautoriteiten.

Copyright (c) 2024 CercleFinance.com. Alle rechten voorbehouden.