Abliva AB kondigt aan dat de eerste patiënt gedoseerd is in de wereldwijde Fase 2 klinische studie van het bedrijf, de FALCON studie. De studie evalueert de effecten van Abliva's belangrijkste kandidaat-geneesmiddel KL1333 bij patiënten met primaire mitochondriale ziekte. De FALCON studie, een wereldwijde, Fase 2, placebogecontroleerde en potentieel cruciale klinische studie, evalueert de effecten van het belangrijkste kandidaat-geneesmiddel van het bedrijf, KL1333, bij volwassen patiënten met een mitochondriale ziekte die lijden aan chronische vermoeidheid en spierzwakte.

Dr. Rita Horvath en haar team van de afdeling Klinische Neurowetenschappen van het Addenbrooke's Hospital in Cambridge, VK. Het onderzoek gaat nu verder met de tussentijdse analyse die gegevens zal bevatten van ongeveer 40 patiënten die maximaal zes maanden behandeld zijn. De tussentijdse analyse, een geblindeerde analyse die zal worden uitgevoerd door een onafhankelijke commissie voor gegevenscontrole (IDMC), zal de gegevens beoordelen op futiliteit en zal ook een schatting van de steekproefgrootte geven, gebaseerd op de kracht van de twee primaire eindpunten, die de uiteindelijke grootte van de studie zal bepalen.

Deze informatieve tussentijdse analyse wordt in de eerste helft van 2024 verwacht. Het bedrijf kondigde ook aan dat alle landen in de eerste ronde van de studie (VS, VK, Frankrijk, Spanje, België en Denemarken) de studie hebben goedgekeurd en dat patiënten zullen worden gerekruteerd op meer dan 15 locaties in deze zes landen.