Abliva AB kondigde de start aan van de wereldwijde, mogelijk registrerende Fase 2-studie van het bedrijf met KL1333. Het hoofdprogramma van Abliva, KL1333, dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van aan mitochondriaal DNA gerelateerde primaire mitochondriale ziekten bij volwassen patiënten die lijden aan slopende vermoeidheid en spierzwakte, is nu in een laat stadium van klinische ontwikkeling gekomen met de activering van de eerste locatie in de FALCON-studie. Het wereldwijde team zal nu beginnen met het screenen van patiënten voor de studie, een potentieel registrerende, fase 2-studie om de veiligheid en werkzaamheid van KL1333 te evalueren.

Bij een screeningperiode van 8-12 weken zal de eerste patiënt naar verwachting in het eerste kwartaal van 2023 worden gedoseerd. Zoals eerder gecommuniceerd, is het de bedoeling dat eind 2023/begin 2024 een tussentijdse analyse van de eerste 40 patiënten plaatsvindt, die inzicht zal geven in de relatieve kans op algemeen succes van de studie en informatie zal geven over het aantal patiënten dat nodig is voor de rest van de studie.