Abliva AB kondigde aan dat het doel om 40 patiënten in te schrijven voor Wave 1 van de lopende, mogelijk registrerende, FALCON-studie in Fase 2 is bereikt. De tussentijdse analyse blijft op schema voor de zomer van 2024. De FALCON-studie is een wereldwijde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde en mogelijk registrerende klinische Fase 2-studie die de werkzaamheid van de hoofdkandidaat KL1333 van het bedrijf evalueert bij volwassen patiënten met een mitochondriale ziekte die vermoeidheid en myopathie ervaren.

De patiënten worden in twee golven gerekruteerd, Wave 1 en Wave 2, met een tussentijdse analyse tussen de twee. Er zijn nu 40 patiënten ingeschreven (gerandomiseerd). De tussentijdse analyse, die gepland staat voor medio 2024, zal gegevens bevatten van de eerste zes maanden dosering van de Wave 1-patiënten.

eerste zes maanden van toediening. Deze analyse zal een futiliteitsanalyse en een steekproefgrootteberekening voor Wave 2 bevatten en zal het uiteindelijke aantal patiënten bepalen dat zal worden gerekruteerd voor het volledige, mogelijk registrerende, onderzoek.