ABVC BioPharma, Inc. Selecteert bijkomende Vitargus fase II studieplaatsen
05 januari 2022 om 14:30 uur
Delen
ABVC BioPharma, Inc. kondigde aan dat twee klinische sites in Thailand werden geselecteerd om deel te nemen aan de Fase II klinische studie van Vitargus, het eerste bio-afbreekbaar glasachtig substituut bedoeld om netvlies-heraanhechtingschirurgie te vergemakkelijken. De nieuwe sites, gelegen in het Ramathibodi Ziekenhuis van de Mahidol Universiteit en het Srinagarind Ziekenhuis van de Khon Kaen Universiteit, zullen de twee geplande Australische sites vervoegen die reeds geselecteerd werden om deel te nemen aan de studie. De Vennootschap verwacht dat de Thailand Food and Drug Administration (FDA) en de Australian Therapeutic Goods Administration de studiesites en hoofdonderzoekers zullen goedkeuren in het eerste kwartaal van 2022 en dat de eerste patiënten zullen worden opgenomen in het tweede kwartaal van 2022. Uit de eerste klinische studies blijkt dat Vitargus® unieke eigenschappen heeft waardoor de patiënt na de operatie niet meer met het gezicht naar beneden hoeft te worden gelegd en waardoor het comfort voor de patiënt tijdens de herstelperiode en de gezichtsscherpte aanzienlijk worden verbeterd in vergelijking met bestaande producten. Het doel van de Fase II studie, A Prospective Multi-Site Randomized Controlled Clinical Investigation of the Safety and Effectiveness of the ABV-1701 Ocular Endotamponade (OE), is om de veiligheid en doeltreffendheid van Vitargus aan te tonen in vergelijking met SF6 Gas OE, dat nu algemeen gebruikt wordt voor netvliesloslating. Het aantal gevallen van netvliesloslating in Thailand bedraagt ongeveer 3% op 85-jarige leeftijd, vergeleken met het aantal gevallen van netvliesloslating in Australië, dat ongeveer 1% van de bevolking treft.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
ABVC BioPharma, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase dat zich richt op de ontwikkeling van producten en technologieën om verschillende ziekten te bestrijden. Het bedrijf ontwikkelt zijn pijplijn door medische ontdekkingen of technologieën voor medische hulpmiddelen op te sporen in onderzoeksinstellingen in de regio Azië-Stille Oceaan. Het heeft een pijplijn van zes geneesmiddelen en één medisch hulpmiddel in ontwikkeling. De pijplijn omvat ABV-1504, ABV-1505, ABV-1601, ABV-1701, ABV-1519 en ABV-1703. ABV-1504 is een botanische heropnameremmer die zich richt op noradrenaline voor de behandeling van depressieve stoornis (MDD). Het ontwikkelt ABV-1505 voor de behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD). Het heeft ABV-1601 ontwikkeld voor de behandeling van depressie bij kankerpatiënten. ABV-1701 is een glasvochtvervanger voor vitrectomie. ABV-1519 wordt gebruikt voor de behandeling van niet-kleincellige longkanker. ABV-1703 is een geneesmiddel voor gevorderde, inoperabele of uitgezaaide alvleesklierkanker. Het bedrijf ontwikkelt medicijnen en medische hulpmiddelen afgeleid van planten.