Acadia Pharmaceuticals Inc. heeft top-line resultaten aangekondigd van de Fase 3 ADVANCE-2 studie waarbij pimavanserine wordt geëvalueerd voor de behandeling van negatieve symptomen van schizofrenie. Pimavanserin liet geen statistisch significante verbetering zien ten opzichte van placebo op het primaire eindpunt van de studie, de verandering van baseline tot week 26 op de Negative Symptom Assessment-16 (NSA-16) totaalscore (-11,8 vs. -11,1; p=0,4825; effectgrootte=0,07).

Het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van pimavanserine was consistent met eerdere klinische onderzoeken en toonde een laag aantal bijwerkingen. ADVANCE-2 was een 26 weken durende dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie van 34 milligram pimavanserine bij 454 volwassen patiënten met overwegend negatieve symptomen van schizofrenie die controle over de positieve symptomen hadden bereikt met hun lopende antipsychotische behandeling? ADVANCE-2 gebruikte de NSA-16 schaal, ontworpen om verandering te meten op het brede scala van overheersende negatieve symptomen die patiënten ervaren, die kijkt naar 16 verschillende items in vijf subschalen en symptomen omvat zoals afgestompt affect, slechte socialisatie en gebrek aan motivatie.?

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde die werd waargenomen in de pimavanserin arm van ADVANCE-2 was vergelijkbaar met de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde die werd waargenomen bij de dosis van 34 milligram in ADVANCE-1 (-11,8 vs. -11,6); het placebo-effect in ADVANCE-2 was echter hoger dan het placebo-effect dat werd waargenomen in ADVANCE-1 (-11,1 vs. -8,5).

In ADVANCE-2 werd pimavanserine goed verdragen met een percentage ongewenste voorvallen van 30,4% vergeleken met 40,3% voor de placebo-arm.